Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin, kombinace s jinými antibakteriálními
Huvepharma NV
QJ51RF
Lincomycin, combinations with other antibacterials (Lincomycinum, Neomycinum)
Intramamární roztok
dojnice v laktaci
Makrolidy a linkosamidy, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9905811 - 1 x 3 aplikátor - aplikátor; 9937837 - 3 x 1 aplikátor - aplikátor
1997-12-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet Joint Stock Company 39, Petar Rakov Str., 4550 Peshtera, Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALBIOTIC 330 mg / 100 mg intramamární roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (10 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Lincomycinum (ut hydrochloridum) 330 mg Neomycinum (ut sulfas) 100 mg Průhledný, bezbarvý až světležlutý, intramamární roztok 4. INDIKACE Léčba mastitis u dojnic. Přípravek je účinný na kmeny stafylokoků (jak produkující tak neprodukující penicilinázu) včetně _Staphylococcus aureus,_ _Streptococcus spp. _včetně _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _ _dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_, a koliformní bakterie včetně _Escherichia coli_. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dojnice skotu v laktaci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: 1 aplikátor do 1 postižené čtvrti, opakovat po 12ti hodinách, přičemž se aplikují celkem 3 dávky do každé postižené čvrti. Způsob podání: intramamárně 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ S dodržením antiseptických podmínek, pouze prostřednictvím intramammární infúze. Je-li to nezbytné, omýt struky nebo celé vemeno pečlivě teplou vodou obsahující vhodnou dezinfekci a pak pečlivě osušit. Kompletně vydojit vemeno. Dezinfikovat konec struku pomocí tamponu s alkoholem nebo jinou vhodnou dezinfekční látkou. Pro každý struk použít nový tampón. Odstranit uzávěr z plastové špičky aplikátoru. Vybrat doporučenou délku zavedení (plnou nebo částečnou) a zavést špičku do strukového kanálku. Stisknout píst a vytlačit vnitřní obsah a masírovat čtvrť, Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALBIOTIC 330 mg / 100 mg intramamární roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (10 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Lincomycinum (ut hydrochloridum) 330 mg Neomycinum (ut sulfas) 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární roztok. Průhledný, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Dojnice skotu v laktaci. 4.2 INDIKACE Léčba mastitid u dojnic. Přípravek je účinný na kmeny stafylokoků (jak produkující tak neprodukující penicilinázu) včetně _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus_ spp. včetně _Streptococcus agalactiae, _ _Streptococcus dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_, a koliformní bakterie včetně _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vždy, když je to možné použijte přípravek na základě výsledku testů citlivosti ke kombinaci účinných látek. Tam, kde to není možno je nutno léčbu založit alespoň na znalosti epidemiologických dat o citlivosti cílových patogenů v daném chovu či regionu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. V případě zasažení pokožky přípravkem, omyjte exponované místo mýdlem a vodou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Lze použít během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Tento přípravek by neměl být používán současně s makrolidy, např. erytromycinem, protože linkomycin a makrolidy mají antagonistický vztah v důsledku kompetice na 50S Přečtěte si celý dokument