Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1565 LIDSKÝ ALBUMIN
Octapharma (IP) SPRL, Brusel Array
B05AA01
1565 LIDSKÝ ALBUMIN
50G/L
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ALBUMIN
Kód SÚKL: 0230455 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230453 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230454 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230456 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230457 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138451 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138448 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138452 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138450 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138449 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-03-25
_ _ _ _ _1/5 _ Sp. zn. sukls247892/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 50 G/L INFUZNÍ ROZTOK L IDSKÝ ALBUMIN PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je ALBUNORM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ALBUNORM 5% používat 3. Jak se ALBUNORM používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak ALBUNORM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ALBUNORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ALBUNORM patří do farmakoterapeutické skupiny: krevní náhrady a frakce plazmatických bílkovin . Přípravek se používá k obnově a udržení cirkulujícího objemu krve u pacientů, u kterých došlo ke snížení objemu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALBUNORM POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ALBUNORM : - Jestliže jste alergický/á na lidský albumin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím ALBUNORM se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Zvláštní opatrnosti při použití ALBUNORM je zapotřebí: - Pokud je u vás zvláštní riziko zvýšeného krevního objemu např. v případě vážné srdeční poruchy, vysokého krevního tlak Přečtěte si celý dokument
_ _ 1/6 Sp. zn. sukls247892/2020 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Albunorm 50 g/l infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŹENÍ Albunorm je roztok obsahující 50 g/l celkové bílkoviny, z níž alespoň 96% je lidský albumin. Láhev o objemu 100 ml obsahuje albuminum humanum 5 g Láhev o objemu 250 ml obsahuje albuminum humanum 12,5 g Láhev o objemu 500 ml obsahuje albuminum humanum 25 g Albunorm 50 g/l je středně hypoonkotický roztok. Pomocné látky se známým účinkem: Sodík (144-160 mmol/l) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirá, lehce viskózní kapalina; téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech, kde byl prokázán nedostatečný objem, a kdy použití koloidního roztoku je vhodné. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Dávkování Požadovaná dávka závisí na velikosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení potřebné dávky je třeba použít měření přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny plazmatického albuminu. Pokud má být podáván lidský albumin, je třeba pravidelně sledovat hemodynamický výkon to může zahrnovat: - arteriální krevní tlak a tepovou frekvenci - centrální venózní tlak - střední tlak v plícnici - výdej moče - elektrolyty - hematokrit/hemoglobin Pediatrická populace Údaje o použití Albunormu u dětí jsou omezené, proto by jim měl být podán pouze tehdy, jestliže _ _ 2/6 přínosy jasně převažují nad potenciálními riziky. Způsob podání Lidský albumin může být podáván přímo intravenózně. Rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním okolnostem a indikaci. Při výměně plazmy by měla Přečtěte si celý dokument