Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Albendazol
Mikrochem spol. s r.o.
QP52AC
Albendazole (Albendazolum)
Perorální suspenze
skot
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9902066 - 1 x 100 ml - lahvička; 9937943 - 100 x 1 ml - lahvička
1992-11-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE MIKROCHEM spol. s r.o. Za dráhou 33 902 01 Pezinok Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALDIFAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE Albendazolum Širokospektrální antihelmintický přípravek, určený k léčbě a prevenci helmintóz u skotu. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé až šedobílé perorální suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Albendazolum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 2 mg Propylparaben 0,2 mg 4. INDIKACE Prevence a léčba motoličnatosti (dospělci _Fasciola hepatica_), gastrointestinálních a plicních nematodóz a moniéziózy u skotu. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat v období gravidity a laktace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při dodržení terapeutické dávky nejsou známé. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Podávané množství: - při nematodózách a moniezióze jednorázově 7,5 ml přípravku/100 kg ž.hm. (tj. 7,5 mg úč.l./kg ž.hm.), - při fasciolóze jednorázově 10 ml přípravku/100 kg ž.hm. (tj. 10 mg úč.l./kg ž.hm.). 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Při aplikaci využijte kalibrované dávkovací zařízení. K zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost; přesnost dávkovacího zařízení je by měla být ověřena. 1 Jestliže jsou zvířata léčena spíše hromadně než individuálně, měly by být vytvořeny skupiny dle jejich živé hmotnosti a dle toho dávkovány, aby se vyhnulo pod- nebo pře-dávkování. Před použitím řádně protřepat! 10. OCHRANNÉ LHŮTY Maso: 14 dnů Mléko: 72 hodin 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v suchu. Chraňte před světlem. Uchovávat mimo dosah dětí. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí dob Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALDIFAL 100 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Albendazolum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 2 mg Propylparaben 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá až šedobílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a léčba motoličnatosti (dospělci _Fasciola hepatica_), gastrointestinálních a plicních nematodóz a moniéziózy u skotu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat v období gravidity a laktace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy rezistence na anthelmintika. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci na určitá anthelmintika, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před použitím řádně protřepat! ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT 1 Preventivní podání se provádí v období před vyhnáním na pastvu a po druhé před zimním ustájením. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly použív Přečtěte si celý dokument