ALETRO 2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13754 LETROZOL

Dostupné s:

PHARMAGEN CZ s.r.o., Praha Array

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

13754 LETROZOL

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LETROZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191698 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191697 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191700 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191699 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191696 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155712 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155709 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155711 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155710 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-09-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls314720/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ALETRO 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
letrozolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aletro a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aletro
užívat.
3.
Jak se přípravek Aletro užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Aletro uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ALETRO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ.
CO JE ALETRO A JAK PŮSOBÍ
Přípravek Aletro obsahuje léčivou látku zvanou letrozol. Patří
do skupiny látek nazývaných
inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo také
„endokrinní“) léčivý přípravek na léčbu
rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny,
což jsou ženské pohlavní
hormony. Přípravek Aletro snižuje množství estrogenu blokádou
enzymu („aromatázy“), který
se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst
karcinomu prsu, k jehož růstu je
nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst
nádorových buněk a/nebo
jejich šíření do dalších částí těla.
K ČEMU SE
ALETRO
POUŽÍVÁ
Aletro se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj.
ukon

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls314720/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aletro 2,5 mg potahované tablety
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: oranžová žluť (E110).
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
označením „2,5“ na jedné straně,
hladké na straně druhé.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem
invazivního karcinomu prsu
s pozitivními hormonálními receptory.
•
Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s
pozitivními hormonálními
receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí
pětiletou standardní
adjuvantní léčbu tamoxifenem.
•
První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními
hormonálními receptory
u žen v postmenopauze.
•
Léčba
pokročilého
karcinomu
prsu
u
žen
s přirozenou
nebo
uměle
vyvolanou
menopauzou
po
relapsu
nebo
při
progresi
onemocnění,
které
již
byly
léčeny
antiestrogeny.
•
Neoadjuvantní léčba žen v postmenopauze s HER-2 negativním
karcinomem prsu
s pozitivními
hormonálními
receptory,
kdy
není
vhodná
chemoterapie
a
není
indikovaný okamžitý chirurgický zákrok.
Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s
negativními hormonálními
receptory.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělé a starší pacientky_
_ _
Doporučená dávka přípravku Aletro je 2,5 mg jednou denně. U
starších pacientek není
nutná úprava dávkování.
U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má
léčba přípravkem
Aletro pokračovat až do zjištění progrese onemocnění.
Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba
přípravkem Aletro pokračovat 5
let, nebo dokud nedojde k relapsu onemocnění, podle toho, co nastane
dříve.
2
Při adjuvantní