Alphafluben 44 mg/ml Perorální gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Flubendazol

Dostupné s:

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

ATC kód:

QP52AC

INN (Mezinárodní Name):

Flubendazole (Flubendazolum)

Léková forma:

Perorální gel

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Benzimidazoles a související látky

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909635 - 1 x 7.5 ml - aplikátor

Datum autorizace:

2022-02-04

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ALPHAFLUBEN 44 MG/ML PERORÁLNÍ GEL PRO PSY
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Alpha-Vet Kft., Hofherr Albert utca 42., H-1194 Budapešť, Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Alpha-Vet Kft., Bábolna, Köves János utca 13, H-2943 Bábolna,
Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alphafluben 44 mg/ml perorální gel pro psy
Flubendazolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum:
44 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218) 1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Bílý nebo téměř bílý suspenzní gel bez zápachu
4. INDIKACE
Anthelmintikum k léčbě psů infikovaných škrkavkami, měchovci a
tenkohlavci.
Škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Měchovci: _Ancylostoma caninum_
Tenkohlavci: _Trichuris vulpis_
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů bývá velmi vzácně pozorováno přechodné zvracení.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
– velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
– časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
– neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000
ošetřených zvířat)
– vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000
ošetřených zvířat)
– velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
2
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím náro

Charakteristika produktu

1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alphafluben 44 mg/ml perorální gel pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum:
44 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel
Bílý nebo téměř bílý suspenzní gel bez zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílový druh zvířat
Psi
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Anthelmintikum k léčbě psů infikovaných škrkavkami, měchovci a
tenkohlavci.
Škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Měchovci:_ Ancylostoma caninum_
Tenkohlavci: _Trichuris vulpis_
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba se
vyhnout následujícím praktikám:

Příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době podání.

Poddávkování z důvodu nesprávného stanovení živé hmotnosti
nebo chybného podání přípravku.
Rozhodnutí použít přípravek by mělo být založeno na potvrzení
druhu parazita a parazitární zátěži u
každého jednotlivého zvířete nebo na riziku infekce na základě
jeho epidemiologických ukazatelů.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Rezistence parazitů na určitou skupinu anthelmintik se může
vyvinout po častém a opakovaném
podávání této skupiny anthelmintik.
2
Zvláštní opatření určená osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit alergickou
reakci. Lidé se známou přecitlivělostí na
flubendazol nebo na pomocné látky methylparahydroxybenzoát a
propylparahydroxybenzoát by se
měli vy