ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5124 HMYZÍ ALERGENY

Dostupné s:

ALK-Abelló A/S, Horsholm Array

ATC kód:

V01AA07

INN (Mezinárodní Name):

5124 HMYZÍ ALERGENY

Léková forma:

Injekční suspenze

Podání:

Subkutánní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HMYZÍ ALERGENY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0010281 Velikost balení: 2X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250999 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010283 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

Strana 1 z 7
SP.ZN. SUKLS75644/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
- INFORMACE PRO PACIENTA
ALUTARD SQ
HMYZÍ ALERGENY
injekční suspenze
ALK 801 Apis mellifera (včela medonosná)
ALK 802 Vespula spp. (vosa)
100 SQ-U/ml; 1,000 SQ-U/ml; 10,000 SQ-U/ml; 100,000 SQ-U/ml
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji
budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře či
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to vašemu lékaři či lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Alutard SQ hmyzí alergeny a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alutard SQ hmyzí
alergeny používat
3. Jak se Alutard SQ hmyzí alergeny užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Alutard SQ hmyzí alergeny uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE ALUTARD SQ
HMYZÍ ALERGENY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny se používá k léčbě
specifických alergických onemocnění, jako je
senná rýma nebo astma vyvolané bodnutím včely nebo vosy.
Přípravek je ve formě injekční suspenze,
která
obsahuje
extrakt
z
hmyzích
alergenů.
Hmyzí
alergen
je
látka,
která
vyvolává
alergické
onemocnění.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ALUTARD SQ
HMYZÍ ALERGENY
POUŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ALUTARD SQ
HMYZÍ ALERGENY
:
- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6
- jestliže trpíte onemocněním, kte

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN. SUKLS75644/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alutard SQ hmyzí alergeny injekční suspenze
2.
K
VALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Léčivá látka:
allergena insectorum purificata adsorpta
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny je depotní přípravek
obsahující standardizované extrakty dále
uvedených alergenů adsorbovaných na hydroxidu hlinitém:
HMYZÍ
ALERGENY
801 _Apis mellifera_ (včela medonosná),
802 _Vespula spp._ (vosa).
Biologická aktivita přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny je
vztažena ke koncentraci alergenů a
vyjádřena
v
jednotkách
SQ
(standard
quality)
na
mililitr
suspenze
(SQ-U/ml).
U
každého
standardizovaného alergenu jsou k dispozici 4 koncentrace. Lahvičky
jsou odlišeny barevným kódem a
čísly.
_ _
_TABULKA Č. 1: LAHVIČKY A SÍLY _
_ _
LAHVIČKA
Č
.
KONCENTRACE
SQ-U/ML
BAREVNÝ
KÓD
OBSAH
POMOC
NÉ
LÁTKY
MG/ML
1
100
šedá
0,0033
2
1000
zelená
0,033
3
10 000
zlatá
0,33
4
100 000
červená
3,3*
* 3,3 mg/ml hydroxidu hlinitého odpovídá 1,13 mg hliníku.
Pomocné látky:
Chlorid sodný
Hydrogenuhličitan sodný
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze k subkutánnímu podání.
Popis přípravku: Alutard SQ hmyzí alergeny je sterilní a může se
jevit jako čirá tekutina s precipitátem
nebo bez něj. Precipitát může být bílý až slabě nahnědlý
nebo zelený. Když je připraven k podání,
suspenze musí být homogenní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
2/11
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny je indikován k léčbě
specifických alergických onemocnění
zprostředkovaných imunoglobuliny E (IgE).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba probíhá ve dvou fázích: úvodní a udržovací.
F
ÁZE ZVYŠOVÁNÍ DÁVKY (UP
-DOSING)
Injekce se podávají jedenkrát týdně, aplikace se zahajuje velmi
nízkou dávkou alergenu, která se
postupně zvyšuje až k dosažení maximální tolerované dávky.
Dávkování v úvodní fázi léčby je individ