Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky, fretky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905471 - 1 x 1 pipeta - pipeta
2016-08-31
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY A FRETKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMFLEE combo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky a fretky Fipronilum/(S)-methoprenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 50 mg (S)-Methoprenum 60 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg Čirý žlutý roztok. 4. INDIKACE U koček: K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami: - Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu šest týdnů po aplikaci. - Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Rhipicephalus sanguineus_). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům. - Léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), pokud již byla dříve diagnostikována veterinárním lékařem. U fretek: K použití proti napadení blechami a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty: 1 - Léčba napadení blechami ( Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMFLEE combo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky a fretky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 50 mg (S)-Methoprenum 60 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky, fretky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U koček: K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami: - Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu šest týdnů po aplikaci. - Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Rhipicephalus sanguineus_). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům. - Léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), pokud již byla dříve diagnostikována veterinárním lékařem. U fretek: K použití proti napadení blechami a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty: - Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček 1 nakladených dospělými blechami. - Léčb Přečtěte si celý dokument