AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E oldatos infúzió

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

aminosavak

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

amino acids

Jednotky v balení:

10x250 ml üvegpalackban 10x500 ml üvegpalackban 6x1000ml üvegpalackban

Třída:

TT

Druh předpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Přehled produktů:

Kiszerelések: 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-00929 / 05 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - OGYI-T-00929 / 06 - I - TT - nem; 6 X 1000 ml üvegpalackban - OGYI-T-00929 / 07 - I - TT - nem

Stav Autorizace:

WEU

Datum autorizace:

2006-10-24

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E, OLDATOS INFÚZIÓ
Aminosavak és elektrolitok
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal B. Braun 10% E és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal B. Braun 10% E alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell az Aminoplasmal B. Braun 10% E-t alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aminoplasmal B. Braun 10% E-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aminoplasmal B. Braun 10% E egy oldat, amit egy, a vénájába
vezetett kanüllel összekötött, vékony
csövön keresztül adnak be (intravénás infúzió).
Az oldat olyan aminosavakat és elektrolitokat tartalmaz, amelyek
nélkülözhetetlenek a szervezet
fejlődéséhez vagy gyógyulásához.
Akkor fogja ezt a gyógyszert kapni, ha nem képes normál módon
táplálékot fogyasztani. Ezzel az oldattal
együtt egyéb oldatokat is kap majd, például szőlőcukoroldatokat
vagy zsíremulziókat. Az oldat adható
felnőtteknek, serdülőknek és 2 éves kor fölötti gyermekeknek.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E-T

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha a fehér

Charakteristika produktu

.
A GYÓGYSZER NEVE
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % E OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió tartalma:
_Aminosavak:_
1 ml-ben
250 ml-ben
500 ml-ben
1000 ml-ben
izoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
lizin hidroklorid
(megfelel lizinnek)
8,56 mg
(6,85 mg)
2,14 g
4,28 g
(3,43 g)
8,56 g (6,85 g)
metionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
triptofán
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
glicin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
aszparaginsav
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
glutaminsav
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
szerin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
_Elektrolitok:_
nátrium-acetát-trihidrát
2,858 mg
0,715 g
1,429 g
2,858 g
nátrium-hidroxid
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
kálium-acetát
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
magnézium-klorid-hexahidrát
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
dinátrium -foszfát-dodekahidrát
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
Össz-aminosav tartalom
100 g/l
Össz-nitrogén tartalom
15,8 g/l
Energiatartalom:
1675 kJ/l = 400 kcal/l
Elméleti ozmolaritás:
1021 mOsm/l
Titrálható savasság (pH 7,4):
kb. 26 mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓK:
MMOL/L
nátrium
50
kálium
25
magnézium
2,5
acetát
46
klorid
52
foszfát
10
citrát
2,0
OGYI/40981/2013
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosavak és korlátozott mennyiségben elektrolitok pótlása
parenterális táplálásban abban az
esetben, ha a per os vagy az enterális táplálás lehetetlen,
elégtelen, vagy kontraindikált. Felnőttek,
serdülők és 2 éven felüli gyermekek számára.
Mesterséges táplálás esetén