AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% oldatos infúzió

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

aminosavak

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

amino acids

Jednotky v balení:

10x250 ml üvegpalackban 10x500 ml üvegpalackban 6x1000ml üvegpalackban

Třída:

TT

Druh předpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Přehled produktů:

Kiszerelések: 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-04383 / 02 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - OGYI-T-04383 / 03 - I - TT - nem; 6 X 1000 ml üvegpalackban - OGYI-T-04383 / 04 - I - TT - nem

Stav Autorizace:

WEU

Datum autorizace:

2006-10-24

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10%, OLDATOS INFÚZIÓ
Aminosavak
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
Kérjük, további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal B. Braun 10% és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal B. Braun 10% alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell az Aminoplasmal B. Braun 10%-ot alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aminoplasmal B. Braun 10%-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aminoplasmal B. Braun 10% egy oldat, amit egy, a vénájába
vezetett kanüllel összekötött, vékony
csövön keresztül adnak be (intravénás infúzió).
Az oldat olyan aminosavakat tartalmaz, amelyek nélkülözhetetlenek a
szervezet fejlődéséhez vagy
gyógyulásához.
Akkor fogja ezt az oldatot kapni, ha normál módon nem tud
táplálékot fogyasztani. Ezzel az oldattal
együtt egyéb oldatokat is kap majd, például szőlőcukoroldatokat
vagy zsíremulziókat. Az oldat
felnőtteknek, serdülőknek és 2 éves kor fölötti gyermekeknek
adható.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10%-OT
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha a fehérjék és aminosavak anyagcseréjének genetikai z

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió tartalma:
_Aminosavak:_
1 ml-ben
250 ml-ben
500 ml-
ben
1000 ml-
ben
izoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
lizin acetát
(megfelel lizinnek
5,74 mg
(4,07 mg)
1,44 g (1,02 g)
2,87 g
(2,04 g)
5,74 g
(4,07 g)
lizin monohidrát
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(megfelel lizinnek
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
metionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
triptofán
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
glicin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
aszparaginsav
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
glutaminsav
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
szerin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Össz-aminosav
tartalom
100 g/l
Össz-nitrogén tartalom
15,8 g/l
Energiatartalom:
1675 kJ/l = 400 kcal/l
Elméleti ozmolaritás:
864 mOsm/l
Titrálható savasság
(pH 7,4):
kb. 20 mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
_Elektrolit koncentrációk:_
_mmol/l_
acetát
28
citrát
2,0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYI/40978/2013
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosavak pótlása parenterális táplálásban, abban az esetben,
ha az orális vagy az enterális táplálás
lehetetlen, elégtelen vagy kontraindikált. Felnőttek, serdülők
és 2 éven felüli gyermekek számára.
Mesterséges táplálás esetén az aminosav infúziót mindig
megfelelő mennyiségű kalória tartalmú
infúzióval kell kombinálni pl.: szénhidrát infúzió
formájában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás
Az adagolást az egyéni aminosav-, elektrolit- és
folyadékszükséglet szerint kell megszabni, mely a