AMINOVENOES N PAED 10% Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

03-10-2019

Charakteristika produktu (SPC)

03-10-2019

Informace o produktu (INF)

03-10-2019

Aktivní složka:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4564 ACETYLTYROSIN; 1551 ACETYLCYSTEIN; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA

Dostupné s:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

ATC kód:

B05BA01

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMINOKYSELINY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0017816 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017820 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017821 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017814 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017815 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017822 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017818 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011048 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017817 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042242 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075353 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017819 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075352 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011026 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011049 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017812 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011028 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011050 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017813 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075351 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075350 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017811 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011027 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075354 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS238426/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AMINOVENOES N PAED 10% I
NFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminovenoes N Paed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Aminovenoes N Paed používat
3.
Jak se přípravek Aminovenoes N Paed používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminovenoes N Paed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AMINOVENOES N PAED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aminovenoes N Paed infuzní roztok, který se používá
jako částečná parenterální výživa
novorozenců (včetně nedonošených novorozenců), kojenců a dětí
k doplnění aminokyselin a vody.
Aminokyseliny jsou stavebními kameny při syntéze proteinů.
Aminokyseliny obsažené v přípravku
Aminovenoes N Paed jsou přirozeně se vyskytujícími látkami v
organismu. Stejně jako aminokyseliny
vzniklé z proteinů přijatých potravou, i parenterálně podané
aminokyseliny vstupují v organismu do
poolu s volnými aminokyselinami a do příslušných metabolických
drah.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
AMINOVENOES N PAED
POUŽÍVA

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS238426/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminovenoes N Paed 10% infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden litr obsahuje:
Isoleucinum
6,40 g
Leucinum
10,75 g
Lysini acetas
10,00 g
(odpovídá lysinum 7,09g)
Methioninum
4,62 g
Phenylalaninum
4,57 g
Threoninum
5,15 g
Tryptophanu
1,83 g
Valinum
7,09 g
Argininum
6,40 g
Histidinum
4,14 g
Glycinum
4,14 g
Alaninum
7,16 g
Prolinum
16,19 g
Serinum
9,03 g
Acetyltyrosinum
6,76 g
(odpovídá tyrosinum 5,49 g)
Acetylcysteinum
0,5178 g
(odpovídá cysteinum 0,38 g)
Acidum malicum laevogyrum
1,50 g
Celkový obsah aminokyselin:
100 g/l
Celkový obsah dusíku:
14,4 g/l
Teoretická osmolarita:
869 mosmol/l
Titrační acidita:
18 - 33 mmol NaOH/l
pH:
5,7 - 6,3
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
_Popis přípravku_
: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez přítomnosti
částic_ _
4. KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
2/7
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Částečná parenterální výživa novorozenců (včetně
předčasně narozených), kojenců a dětí k doplnění
aminokyselin a vody.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Způsob podání
Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve
vacích a aplikačních setech) třeba chránit
před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a
6.6).
Intravenózní
podání
infuzí
(doporučuje
se
podávat
katetrem
do
vena
cava)
při
fyziologickém
metabolickém stavu pacienta (pokud není předepsáno jinak):
MAXIMÁLNÍ INFUZNÍ RYCHLOST:
Max. 0,1 g aminokyselin/kg těl. hm./hod. = 1,0 ml/kg těl. hm./hod.
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKOVÁNÍ:
-
v 1. roce života: 1,5 g - 2,5 g aminokyselin/kg těl. hm. = 15,0
ml-25,0 ml/kg těl. hm.
-
v 2. roce života: 1,5 g aminokyselin/kg těl. hm. = 15,0 ml/kg těl.
hm.
-
ve 3. - 5. roce života:1,5 g aminokyselin/kg těl. hm. = 15,0 ml/kg
těl. hm.
-
v 6. - 10. roce života: 1,0 g aminokyselin/kg těl. hm. = 10,0 ml/kg
těl. hm.
-
v

Přečtěte si celý dokument