AMITRIPTYLIN SLOVAKOFARMA 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3301 AMITRIPTYLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N06AA09

INN (Mezinárodní Name):

3301 AMITRIPTYLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMITRIPTYLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230401 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230399 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230400 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087166 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087168 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087167 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-13

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS317829/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMITRIPTYLIN SLOVAKOFARMA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amitriptylinum
(ve formě amitriptylini hydrochloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amitriptylin Slovakofarma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Amitriptylin Slovakofarma užívat
3.
Jak se přípravek Amitriptylin Slovakofarma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amitriptylin Slovakofarma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMITRIPTYLIN SLOVAKOFARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amitriptylin Slovakofarma patří do skupiny léků
známých jako tricyklická antidepresiva.
Tento léčivý přípravek se používá k:
-
léčbě deprese u dospělých (těžké depresivní epizody),
-
léčbě neuropatické bolesti u dospělých,
-
předcházení (profylaxe) chronické tenzní bolesti hlavy u
dospělých,
-
předcházení (profylaxe) migrény u dospělých,
-
léčbě nočního pomočování u dětí od 6 let, pokud jsou
vyloučené jiné organické příčiny, jako je
rozštěp páteře a s tím související poruchy, pokud se nedosáhla
odpověď na všechny ostatní
nelékové a lékové léčby,

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS317829/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amitriptylin Slovakofarma 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje amitriptylinum 25 mg (ve formě
amitriptylini hydrochloridum 28,3
mg).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 161,5 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety,
průměr tablet 9,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amitriptylin Slovakofarma je indikován k:
-
léčbě velké deprese u dospělých;
-
léčbě neuropatické bolesti u dospělých;
-
profylaktické léčbě chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých
(CTTH);
-
profylaktické léčbě migrény u dospělých;
-
léčbě noční enurézy u dětí od 6 let po vyloučení organické
patologie, včetně spiny bifidy a s tím
souvisejících poruch, pokud se nedosáhlo žádné odpovědi na
všechny ostatní nemedikamentózní i
medikamentózní terapie, včetně spasmolytik a látek příbuzných
vazopresinu. Tento léčivý přípravek
smí předepsat jen lékař se zkušenostmi s léčbou perzistující
enurézy.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Velká depresivní porucha _
Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně
zvyšují za pečlivého monitorování klinické
odpovědi a všech důkazů nesnášenlivosti.
_Dospělí _
Zahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně (50 mg denně). V
případě potřeby se dávka může postupně
zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do
dvou dávek.
Udržovací dávka je stejná jako nejnižší účinná dávka.
_ _
_Starší pacienti nad 65 let a pacienti s kardiovaskulárním
onemocněním: _
Zahajovací dávka je 25 mg denně.
Denní dávka se může zvýšit až na 100-150 mg rozdělených do
dvou dávek podle individuální odpovědi
pacienta a snášenlivos