Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
78 SODNÁ SŮL AMPICILINU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01CR01
78 SODNÁ SŮL AMPICILINU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU
1G/0,5G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0248805 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-10-21
1 Sp. zn. sukls142646/2020 a sukls142648/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 2 G/1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ampicillinum/sulbactamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma podán 3. Jak se přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma je širokospektré antibiotikum. Léčí infekce způsobené bakteriemi, které jsou citlivé na ampicilin a sulbaktam. Ampicillin patří do skupiny léků nazývaných peniciliny (typ beta-laktamových antibiotik). Působí tak, že potlačuje tvorbu bakteriální buněčné stěny během stadia množení bakterií. Antibakteriální aktivita sulbaktamu je účinná na bakteriální kmeny, které nejsou citlivé na ampicilin. Lékař Vám může podat injekci přípravku Ampicillin/Sulbactam AptaPharma k léčbě následujících bakteriálních infekcí: • infekce horních cest dýchacích včetně zánětu vedlejš Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls262890/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g prášek pro injekční/infuzní_ _ roztok _ _ _ Jedna lahvička obsahuje ampicillinum 1 g (jako ampicillinum natricum) a sulbactamum 0,5 g (jako sulbactamum natricum) _Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 _ _g/1 g prášek pro injekční/infuzní_ _ roztok _ Jedna lahvička obsahuje ampicillinum 2 g (jako ampicillinum natricum) a sulbactamum 1 g (jako sulbactamum natricum) Pomocné látky se známým účinkem: Jedna lahvička Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje 115 mg (5 mmol) sodíku. Jedna lahvička Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje 230 mg (10 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Infekce způsobené citlivými mikroorganismy v následujících stavech: • infekce horních a dolních cest dýchacích (včetně sinusitidy, otitis media, epiglotitidy; bakteriální pneumonie); • infekce močových cest a pyelonefritida; • intraabdominální infekce (včetně peritonitidy), gynekologické infekce (cholecystitida, endometritida a flegmona v oblasti pánve); • infekce kůže a měkkých tkání; • infekce kostí a kloubů; 2 • gonokokové infekce; • před nebo po operaci, ke snížení incidence ranných infekcí ran u pacientů podstupujících operaci břicha nebo pánve; • léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje v souvislosti s některou z výše uvedených infekcí nebo existuje podezření na ni. Je třeba řídit se oficiálními doporučení ohledně správného používání anti Přečtěte si celý dokument