Amproline 400 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Amprolium

Dostupné s:

HUVEPHARMA SA

ATC kód:

QP51AX

INN (Mezinárodní Name):

Amprolium (Amprolii hydrochloridum)

Léková forma:

Roztok pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

kur domácí, krůty

Terapeutické oblasti:

Další antiprotozoální agenti

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907788 - 1 x 100 ml - láhev

Datum autorizace:

2019-09-25

Informace pro uživatele

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU –
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ
INFORMACE PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NÁDOBY Z HDPE O OBJEMU 100 ML, 1 L A 5 L
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amproline 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty
2. SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Amprolium …………………………...400,0 mg
(odpovídá 452,4 mg amprolii hydrochloridum)
Pomocné látky:
Konzervant: kyselina sorbová (E 200) … 0,5 mg
Čirý žlutý roztok.
3.
VELIKOST BALENÍ
100 ml
1 l
5 l
4.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice a chovné slepice), krůty.
5. INDIKACE PRO POUŽITÍ
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba střevní kokcidiózy vyvolané _Eimeria _spp_._
6. KONTRAINDIKACE
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
7.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Stejně jako u ostatních antimikrobiální přípravků může
časté a opakované používání antiprotozoik
ze stejné skupiny vést ke vzniku rezistence.
Byla prokázána zkřížená rezistence mezi amproliem a
antikokcidiálními látkami se stejným způsobem
účinku. Použití veterinárního léčivého přípravku/amprolia
je třeba pečlivě zvážit, pokud testování
citlivosti prokázalo rezistenci na amprolium/antikokcidika, protože
může být snížena jeho účinnost.
Stejně jako u všech antikokcidik může dlouhodobé užívání
vést k vývoji rezistentních kmenů.
Pokud během léčby zjistíte nedostatečnou účinnost, sdělte tuto
skutečnost příslušným národním
úřadům.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Tento veterinární léčivý přípravek není určen k profylaxi.
Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán
výhradně k léčbě vzplanutí kokcidiózy
z důsle

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amproline 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium ……………….400,0 mg
(odpovídá 452,4 mg amprolii hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kyselina sorbová (E 200)
0,5 mg
Čištěná voda
Roztok pro podání v pitné vodě
Čirý žlutý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice a chovné slepice), krůty.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba střevní kokcidiózy vyvolané _Eimeria _spp_._
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Stejně jako u ostatních antimikrobiální přípravků může
časté a opakované používání antiprotozoik
ze stejné skupiny vést ke vzniku rezistence.
Byla prokázána zkřížená rezistence mezi amproliem a
antikokcidiálními látkami se stejným způsobem
účinku. Použití veterinárního léčivého přípravku/amprolia
je třeba pečlivě zvážit, pokud testování
citlivosti prokázalo rezistenci na amprolium/antikokcidika, protože
může být snížena jeho účinnost.
Stejně jako u všech antikokcidik může dlouhodobé užívání
vést k vývoji rezistentních kmenů.
Pokud během léčby zjistíte nedostatečnou účinnost, sdělte tuto
skutečnost příslušným národním
úřadům.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Tento veterinární léčivý přípravek není určen k profylaxi.
Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán
výhradně k léčbě vzplanutí kokcidiózy