ANALERGIN NEO 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

R06AE09

INN (Mezinárodní Name):

16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVOCETIRIZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201922 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201946 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201925 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201934 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201921 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201937 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201941 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201920 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201933 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201930 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201950 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201927 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201945 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201923 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201924 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201938 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154668 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155247 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140880 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162359 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140861 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154676 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154680 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162370 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154681 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154669 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162374 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201932 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140877 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154679 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140860 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162381 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154673 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162349 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162354 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154662 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155248 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154700 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162356 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154683 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162362 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154694 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162367 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155249 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201947 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201928 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154661 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162351 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154672 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162365 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154671 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154702 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154665 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154695 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162355 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140882 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154659 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162368 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154666 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154684 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162376 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162378 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162373 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201944 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154682 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154663 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154670 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201936 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155241 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201935 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140864 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154696 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162369 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155245 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154687 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155246 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154697 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140859 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154664 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155250 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162361 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162347 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201948 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162357 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162358 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201940 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201918 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201917 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162348 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201931 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140863 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154678 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140862 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154685 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162364 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140879 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154689 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201926 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162372 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201929 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201919 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162380 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162353 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154693 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154699 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154658 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162371 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155243 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154675 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162377 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200991 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162360 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162375 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154686 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154690 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155244 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154701 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162352 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155240 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162363 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154692 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162366 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154677 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201915 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162350 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201916 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154674 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154703 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201939 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154691 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140878 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162379 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154667 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154698 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154688 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140881 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201943 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155239 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154660 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155242 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-06-24

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls162282/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
ANALERGIN NEO 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Pro dospělé a děti od 6 let věku
levocetirizin-dihydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBS
AHU
JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Analergin Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Analergin
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Analergin Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Analergin Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ANALERGIN NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levocetirizin-dihydrochlorid je léčivou látkou přípravku
Analergin Neo.
Analergin Neo je antialergikum.
Používá se k léčbě onemocnění (příznaků) spojených s:
•
alergickou rýmou, včetně perzistující (přetrvávající)
alergické rýmy
•
kopřivkou (urtikarie).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ANALERGIN NEO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ANALERGIN NEO
-
jestliže jste alergický(á) na levocetirizin-dihydrochlorid,
cetirizin, hydroxyzin nebo na deriváty
piperazinu ((úzce příbuzné účinné látky jiných léků) nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte závažnou poruchu fu

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls162282/2023
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Analergin Neo 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
5
mg
levocetirizin-dihydrochloridu(odpovídá
4,2
mg
levocetirizinu).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 63,5 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, potahované tablety oválného tvaru. Na
jedné straně tablet je vyraženo „LC5“ a na
druhé straně jsou tablety hladké.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Analergin Neo je indikován k symptomatické léčbě alergické
rinitidy (včetně perzistující alergické
rinitidy) a urtikarie u dospělých a dětí od 6-ti let věku.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12-ti let věku
Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta).
Starší pacienti
U starších pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou
renálních funkcí se doporučuje upravit
dávkování (viz níže Porucha funkce ledvin).
_Porucha funkce ledvin_
Intervaly
podávání
se
musí
individuálně
upravit
podle
renálních
funkcí
(eGFR
-
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace).
Úpravu dávkování je možné určit podle
následující tabulky.
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin:
_Skupina _
_eGFR (ml/min) _
_Dávka & Frekvence_
_ _
Normální funkce ledvin

90
1 tableta jednou denně
Mírná porucha funkce ledvin
60 – < 90
1 tableta jednou denně
Středně závažná porucha funkce ledvin
30 – < 60
1 tableta jednou za
2/10
2 dny
Závažná porucha funkce ledvin
15 – < 30
(nevyžadující
dialýzu)
1 tableta jednou za
3 dny
Konečné stadium onemocnění ledvin
(ESRD)
< 15
(vyžadující dialýzu)
kontraindikováno
U pediatrických pacientů, kteří mají sníženou funkci ledvin, je
třeba upravit dávkování individuálně
s ohledem na renáln�