Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Heaton k.s., Praha Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0252933 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252937 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252929 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252930 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252947 Velikost balení: 56 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252945 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252939 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252943 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252940 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252934 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252941 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252936 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252946 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252935 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252931 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252948 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252932 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252944 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252942 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252938 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-03
1 Sp. zn. sukls59762/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ANAU 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMAC I D ŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anau a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anau užívat 3. Jak se přípravek Anau užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anau uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANAU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Anau obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento léčivý přípravek pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat samotný nebo v kombinaci s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin, deriváty sulfonylmočoviny nebo glitazony), které již můžete užívat na Vaši cukro Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls59762/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anau 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 100 mg sitagliptinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Kulatá, béžová potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo “100”, o rozměrech 9,9 ± 0,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Anau indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii: - u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci: - s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. - s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. - s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem gama (PPARγ) (tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus agonista PPARγ samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie. v trojkombinační perorální terapii v kombinaci: - s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. - s agonistou PPARγ a metforminem, kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus dvojkombinační terapie těmito léčivými přípravky neposkytuje dostatečnou kontrolu glykemi Přečtěte si celý dokument