Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4767 NETILMICIN-SULFÁT
SIFI S.P.A., ACI SANT'ANTONIO (CT) Array
S01AA23
4767 NETILMICIN-SULFÁT
3MG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
Rx Array
NETILMICIN
Kód SÚKL: 0272932 Velikost balení: 15X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272933 Velikost balení: 20X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251297 Velikost balení: 15X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0251298 Velikost balení: 20X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-03
1 Sp. zn. sukls271806/2022 a k sp. zn. sukls214656/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANETENA 3 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU netilmicinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Anetena a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena používat 3. Jak se přípravek Anetena používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anetena uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANETENA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Anetena obsahuje léčivou látku netilmicin, antibiotikum, které usmrcuje bakterie. U dospělých je indikován k lokální léčbě zevních infekcí oka nebo jeho okolí způsobených bakteriemi citlivými na netilmicin. Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANETENA POUŽÍVAT _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANETENA: - Jestliže jste alergický(á) na netilmicin, kterékoli aminoglykosidové antibiotikum (gentamicin, tobramycin, kanamycin, atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPAT ŘENÍ Před použitím přípravku Anetena si promluvte se Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls271806/2022 a k sp. zn. sukls214656/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.(oční kapky) Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, prakticky prostý částic. pH: 6,5 - 7,5 Osmolalita: 0,274 – 0,306 osmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Anetena je indikován k topické léčbě externích infekcí oka nebo jeho adnex vyvolaných bakteriemi citlivými na netilmicin. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka je 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) 3krát denně nebo podle lékařského předpisu. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Anetena u dětí (do 12 let) a u dospívajících (až do 18 let) nebyly stanoveny. Způsob podání 1) Před aplikací očních kapek je třeba si důkladně umýt ruce. 2) Pacient otevře hliníkový sáček obsahující jednodávkové obaly. 3) Ujistí se, že je jednodávkový obal neporušený. 4) Oddělí jeden jednodávkový obal ze stripu a neotevřené obaly vloží zpět do sáčku. 2 5) Otevře obal otočením uzávěru, aniž by za něj táhl(a). Po otevření obalu je třeba se nedotýkat jeho hrotu. 6) Jednodávkový obal se jemně stlačí, aby do postiženého oka (postižených očí) spadla jedna kapka. Špička jednodávkového obalu se nesmí dotknout oka, očních víček nebo jiného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci. Systémová absorpce může být snížena stlačením slzného vaku v mediálním očním koutku po dobu jedné minuty během instilace kapek a ihned po ní. Blokuje se tím průchod kapek nazolakrimálním ka Přečtěte si celý dokument