ANETENA 3MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4767 NETILMICIN-SULFÁT

Dostupné s:

SIFI S.P.A., ACI SANT'ANTONIO (CT) Array

ATC kód:

S01AA23

INN (Mezinárodní Name):

4767 NETILMICIN-SULFÁT

Dávkování:

3MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NETILMICIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0272931 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251296 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-08-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls271802/2022
a k sp. zn. sukls214656/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE
PRO PACIENTA
ANETENA 3
MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
netilmicinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anetena a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena
používat
3.
Jak se přípravek Anetena používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anetena uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ANETENA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Anetena obsahuje léčivou látku netilmicin,
antibiotikum, které usmrcuje bakterie.
U dospělých je indikován k lokální léčbě zevních infekcí oka
nebo jeho okolí způsobených bakteriemi
citlivými na netilmicin.
Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se
cítíte hůře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ANETENA
POUŽÍVAT
_ _
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ANETENA:
-
Jestliže jste alergický(á) na netilmicin, kterékoli
aminoglykosidové antibiotikum (gentamicin,
tobramycin, kanamycin, atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Anetena si promluvte se svým lékařem
nebo lék�

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls271802/2022
a k sp. zn. sukls214656/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas).
Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg
benzalkonium-chloridu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, prakticky prostý
částic.
pH: 6,5 - 7,5
Osmolalita: 0,274 – 0,306 osmol/kg
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Přípravek Anetena je indikován k topické léčbě externích
infekcí oka nebo jeho adnex vyvolaných
bakteriemi citlivými na netilmicin.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Instilují se 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka
(postižených očí) 3krát denně nebo
podle lékařského předpisu.
_Pediatrická populace_
Bezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního
roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml
u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18
let nebyly stanoveny.
Způsob podání
1. Pacient si důkladně umyje ruce.
2. Uzávěr zašroubuje pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu
lahvičky.
3. Odšroubuje uzávěr, obrátí lahvičku a jemně ji stlačí, aby
do postiženého oka (postižených očí) spadla
jedna kapka. Je třeba se vyvarovat dotyku hrotu lahvičky oka,
očních víček nebo jiného povrchu, čímž se
zabrání kontaminaci.
4. Pacient nasadí a dobře uzavře uzávěr na lahvičce s kapátkem.
_Opatření, která je _
_nutno _
_učinit před zacházením _
_s _
_léčivým přípravkem nebo před jeho podáním_
_ _
Pokud má pacient nasazeny kontaktní čočky, má je před instilací
očních kapek vyjmout a znovu nasadit
po 15 minutách (viz bod 4.4).
Systémová absorpce může být snížena stlačením