APIXABAN VIATRIS 2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17381 APIXABAN

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

B01AF02

INN (Mezinárodní Name):

17381 APIXABAN

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

APIXABAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278637 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278646 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281620 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278651 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278638 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278640 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278639 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278643 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278645 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278652 Velikost balení: 168X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278653 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278642 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278641 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278648 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278644 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278654 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278650 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278649 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278647 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248321 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262943 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248336 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248327 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248335 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248332 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248337 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248322 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248331 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248328 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248330 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248324 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248334 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248326 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248323 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248329 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248333 Velikost balení: 168X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248325 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-09-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls61839/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
APIXABAN VIATRIS 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
apixaban
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Apixaban Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apixaban
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Apixaban Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Apixaban Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK APIXABAN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Apixaban Viatris obsahuje léčivou látku apixaban a
patří do skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních
sraženin tím, že blokuje faktor Xa,
který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Přípravek Apixaban Viatris se u dospělých používá:
•
k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy)
po náhradě kyčelního nebo
kolenního kloubu. Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu
můžete být vystaven(a) vyššímu
riziku tvorby krevních sraženin v cévách nohou. To může
způsobit otok nohou s bolestí nebo bez
ní. Pokud krevní sraženina začne putovat krevním �

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls61839/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Apixaban Viatris 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2.5 mg apixabanu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 52 mg laktózy (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Žlutá, kulatá (průměr přibližně 6 mm), bikonvexní,
potahovaná tableta, s vyraženým “IU1” na jedné
straně a hladká na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilních tromboembolických příhod (venous thromboembolic
events - VTE) u dospělých
pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo
kolenního kloubu.
Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u
dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací
síní (NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou
předchozí cévní mozková příhoda
nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk ≥ 75 let;
hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické
srdeční selhání (třída NYHA ≥ II).
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a
prevence rekurentní DVT a PE u
dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence VTE (VTEp): elektivní náhrada kyčelního nebo kolenního
kloubu _
Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně.
Počáteční dávka má být užita 12 až 24
hodin po operaci.
Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití
antikoagulancií k profylaxi VTE stejně jako
rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání
během tohoto časového okna.
_Pacienti po náhradě kyčelního kloubu _
Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní.
_ _
_Pacienti po náhradě kolenního kloubu _
Doporučená délka léčby je 10 až 14 dní.
_ _
_Prevence cévní mozkové příhody a systémové e