Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Dechra Regulatory B.V.
QN04BC07
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum
1 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991469344
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA APOVOMIN 1 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apovomin 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów Apomorfiny chlorowodorek półwodny 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Apomorfiny chlorowodorek półwodny 1 mg (co odpowiada 0,85 mg apomorfiny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10,0 mg Sodu pirosiarczyn (E223) 1,0 mg Bezbarwny, klarowny roztwór wodny. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wywołanie wymiotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie stosować w przypadku połknięcia substancji żrących (kwasów lub zasad), produktów pieniących, substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych przedmiotów (np. szkło). Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, pobudzonych, skrajnie osłabionych, z niezbornością, w śpiączce, bez prawidłowych odruchów gardłowych lub cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc. Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i znieczulenia. Nie stosować u zwierząt leczonych antagonistami dopaminy (neuroleptykami) w ciągu ostatnich 24 godzin. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą występować niewielkie działania niepożądane: - senność (bardzo często), - zmiana apetytu (bardzo często), - zwiększone wydzielanie śliny (bardzo często), - łagodny lub umiarkowany ból podczas wstrzyknięcia (bardzo często), - ni Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apovomin 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów Apovomin 1 mg/ml solution for injection for dogs (AT, BG, CZ, EE, EL, ES, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LV, PT, RO, SI, SK, UK) Apovomin vet 1 mg/ml solution for injection for dogs (DK, FI, NO, SE) Apovomin 0.85 mg/ml solution for injection for dogs (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Apomorfiny chlorowodorek półwodny 1 mg (co odpowiada 0,85 mg apomorfiny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E 1519) 10,0 mg Sodu pirosiarczyn (E 223) 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Bezbarwny, klarowny roztwór wodny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wywołanie wymiotów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie stosować w przypadku połknięcia substancji żrących (kwasów lub zasad), produktów pieniących, substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych przedmiotów (np. szkło). Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, pobudzonych, skrajnie osłabionych, z niezbornością, w śpiączce, bez prawidłowych odruchów gardłowych lub cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc. Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i w stanie znieczulenia. Nie stosować u zwierząt leczonych antagonistami dopaminy (neuroleptykami) w ciągu ostatnich 24 godzin. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Odruch wymiotny z wystąpieniem wymiotów lub bez jest najczęściej obserwowany w czasie od 3 do 4 minut po wstrzyknięciu produ Přečtěte si celý dokument