Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Colistini sulfas
Andres Pintaluba S.A.
QA07AA10
Colistini sulfas
3 000, 000 IU/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku
bydło; Indyk; kura; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437013516976; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437017129073
Bezterminowe
ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA BUTELKA FL HDPE / 1 L, 5 L 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Andrés Pintaluba, S.A. C/Prudenci Bertrana Nº 5 Polígono Industrial Agro-Reus 43206-Reus Hiszpania 2. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Apsaliq colistin 3 000 000 j.m./ml, roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku dla świń, bydła, owiec, kur i indyków Kolistyny siarczan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kolistyna (w postaci siarczanu) 3 000 000 j.m. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Klarowny, żółty roztwór 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Butelka 1 l Butelka 5 l 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i metafilaktyka zakażeń jelitowych wywołanych nieinwazyjnym szczepem _Escherichia coli_ wrażliwym na kolistynę. Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile_. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na kolistynę lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku oporności na polimyksyny. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić je poprzez krajowy system zgłaszania działań niepożądanych (www.urpl.gov.pl). 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), owce (jagnię Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apsaliq colistin 3 000 000 j.m./ml roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku dla świń, bydła, owiec, kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kolistyna (w postaci siarczanu) 3 000 000 j.m. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku. Klarowny, żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie, kury i indyki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i metafilaktyka zakażeń jelitowych wywołanych nieinwazyjnym szczepem _Escherichia coli_ wrażliwym na kolistynę. Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. _antimicrobial associated colitis_, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile_. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kolistynę lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku oporności na polimyksyny. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ciężko chore zwierzęta mogą wykazywać zmienione spożycie płynów i należy leczyć je pozajelitowo. W celu zmniejszenia ryzyka infekcji i potencjalnego rozwoju oporności, leczenie należy łączyć z dobrą praktyką hodowlaną polegającą na przestrzeganiu zasad higieny Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. Přečtěte si celý dokument