AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2044 VODA PRO INJEKCI

Dostupné s:

Biomedica, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

V07AB

INN (Mezinárodní Name):

2044 VODA PRO INJEKCI

Dávkování:

100%

Léková forma:

Rozpouštědlo pro parenterální použití

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0203130 Velikost balení: 2000ML PP II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203129 Velikost balení: 5000ML PVC II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199961 Velikost balení: 2000ML PP I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050264 Velikost balení: 5000ML PPVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199956 Velikost balení: 1000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199960 Velikost balení: 1000ML PPVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092782 Velikost balení: 1000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050263 Velikost balení: 2000ML PPVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199957 Velikost balení: 2000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199959 Velikost balení: 500ML PPVAK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050262 Velikost balení: 1000ML PPVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050261 Velikost balení: 500ML PPVAK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083943 Velikost balení: 500ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092783 Velikost balení: 2000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199955 Velikost balení: 500ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199962 Velikost balení: 5000ML PPVAK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199958 Velikost balení: 5000ML PVC I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097058 Velikost balení: 5000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

Stránka
1
z
3
SP.ZN. SUKLS199931/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE_: _INFORMACE PRO UŽIVATELE
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS
ROZPOUŠTĚDLO PRO PARENTERÁLNÍ POUŽITÍ
Aqua pro iniectione
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AQUA PRO
INJECTIONE
MEDIEKOS používat
3.
Jak se AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS JE
sterilní apyrogenní voda. Používá se jako
pomocná látka k přípravě infúzních roztoků, k rozpouštění a
ředění léčivých látek.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AQUA PRO
INJECTIONE MEDIEKOS POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS:
-
jako samostatný infúzní nebo injekční roztok. Intravenózně
(nitrožilně) může být
podána pouze isotonická směs nebo jiná dle klinického stavu a
individuální indikace. Takto i
v jiné formě může být použita pouze jako individuální
přípravek.
Další kontraindikace vyplývají z přidaných látek.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
V případech hyperhydratace (zvýšený obsah vody v organizmu) je
nutno dbát zvýšené
opatrnosti i při výplachu (irigaci) tělesn�

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN. SUKLS199931/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS
Rozpouštědlo pro parenterální použití
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aqua pro iniectione – 2000 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Slouží jako pomocná látka k přípravě infúzních směsí z
elektrolytových koncentrátů,
k rozpouštění a ředění léčivých látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Jako složka u výše uvedených směsí dle indikací. Při
přípravě roztoků pro intravenózní
aplikaci by se měla osmolarita připraveného roztoku blížit
osmolaritě plazmy. Přípravek je
vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Voda pro injekce nesmí být použita jako samostatný infúzní nebo
injekční roztok.
Intravenózně může být podána pouze izotonická směs nebo jiná
dle klinického stavu a
individuální indikace.
Takto i v jiné formě může být použita pouze jako individuální
přípravek. Kontraindikace pak
vyplývají také z přidaných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Patří mezi univerzálně použitelné pomocné přípravky k
přípravě infúzních roztoků a
injekčních přípravků.
Strana 2 (celkem 4)
V případech hyperhydratace je nutno dbát zvýšené opatrnosti i
při irigaci do tělesných dutin a
dutých orgánů („otrava volnou vodou“).
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Platí běžná kritéria pro podání iontových roztoků. Interakce
jsou spjaty s fyzikálními
vlastnostmi infúzních roztoků.
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Není zvláštních upozornění pro použití při těhotenství a
kojení.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Použitý roztok nemá vliv na snižování pozornosti v jakémkoli
časo