Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Maropitant
Krka d.d. Novo mesto
QA04AD
Maropitant (Maropitantum)
Injekční roztok
psi, kočky
Ostatní antiemetika
Kódy balení: 9910497 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2023-10-31
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arocenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum (jako maropitanti citras monohydricus) 10 mg POMOCNÁ LÁTKA: Benzylalkohol 11,1 mg Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo lehce hnědý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ PSI - Léčba a prevence nauzey vyvolané chemoterapií. - Prevence zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou. - Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. - Prevence perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po celkové anestezii po použití agonisty μ-opioidních receptorů, morfinu. KOČKY - Prevence zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou. - Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodné diagnostické posouzení. Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení základní příčiny zvracení. Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou. PSI: Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto se doporučuje podávat tento veterinární léčivý přípravek před podáním chemoterapeutické látky. KOČKY: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná 2 xylazinem). Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Bezpečnost maropitantu nebyla stanovena u psů mlad Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 10 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arocenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum 10 mg jako maropitanti citras monohydricus. POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol E 1519 11,1 mg Sodná sůl sulfobutoxybetadexu Voda pro injekci Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo lehce hnědý roztok. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 11 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PSI - Léčba a prevence nauzey vyvolané chemoterapií. - Prevence zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou. - Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. - Prevence perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po celkové anestezii po použití agonisty μ-opioidních receptorů, morfinu. KOČKY - Prevence zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou. - Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodností gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodná diagnostická posouzení. Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení základní příčiny zvracení. Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou. PSI: Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto se doporučuje podávat tento veterinární léčivý Přečtěte si celý dokument