ARTHROFLUOR kenőcs

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

nátrium-fluorid

Dostupné s:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

M02AX10

INN (Mezinárodní Name):

sodium fluoride of

Jednotky v balení:

1x50 g

Třída:

TT

Druh předpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Stav Autorizace:

WEU

Datum autorizace:

1973-01-01

Informace pro uživatele

4.sz. melléklete az OGYI-T-3461/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. május 9.
Szám: 28.873/41/2004
Előadó: dr. Palotai K./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg.eng.jog.mód.)
ARTHROFLUOR KENŐCS
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arthrofluor kenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arthrofluor kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arthrofluor kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTLAMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag: 1,00 mg natrii fluoridum (nátrium-fluorid) 1 g
kenőcsben.
Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, fehér viasz,
glicerin-monosztearát 40-55, poliszorbát 60,
folyékony parafin, cetil-sztearil, alkohol, fehér vazelin, glicerin,
tisztított víz.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Rt.
Debrecen
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARTHROFLUOR KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Krónikus lefolyású ízületi elváltozások, gyulladásos ízületi
betegségek, sérülések következtében
kialakult ízületi gyulladások, izomfájdalmak esetében,
kiegészítő terápiaként.
2.
TUDNIVALÓK AZ ARTHROFLUOR KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
a hatóanyaggal, vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység
esetén
TERHESSÉG, SZOPTATÁS:
Terh

Charakteristika produktu

4.sz. melléklete az OGYI-T-3461/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. május 9.
Szám: 28.873/41/2004
Előadó: dr. Palotai K./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg.eng.jog. és kiadhatóság mód. )
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ARTHROFLUOR KENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg natrii fluoridum (nátrium-fluorid) 1 g kenőcsben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs: fehér, fényes felületű, enyhén jellemző szagú,
egynemű 0/V típusú emulziós kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Degeneratív ízületi elváltozások (spondylosis, arthrosis,
inflammált arthrosis), gyulladásos ízületi
kórformák, posttraumás arthritisek, myalgiák esetében,
kiegészítő terápiaként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta egy vagy több (2–3) alkalommal a fájdalmas testrészt
(ízületet) és környékét vékonyan
bekenni és a kenőcsöt bedörzsölni. A kezelés legalább egy
héten át folytatandó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A szem környékének valamint az orr- és szájnyálkahártya
kezelésére nem alkalmazható.
Kenőcsös kézzel a szemhez nyúlni nem szabad.
Alkalmazása után kezet kell mosni.
Csak külsőleg alkalmazható!
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhes és szoptató nőkön való alkalmazására vonatkozóan nem
állnak rendelkezésre kontrollált
klinikai vizsgálati adatok, ezért használata nem javasolt.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
2
KÉPESSÉGEKRE
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem
befolyásolja.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Bőrirritáció, bőrpír, viszketés és más allergiás reakciók
léphetnek f