ARUFIL 20MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18178 POVIDON K 30

Dostupné s:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

S01XA20

INN (Mezinárodní Name):

18178 POVIDON K 30

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0259712 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259714 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259715 Velikost balení: 3X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259713 Velikost balení: 3X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249210 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249209 Velikost balení: 3X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249208 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249211 Velikost balení: 3X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093026 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045087 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208435 Velikost balení: 3X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045111 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216148 Velikost balení: 3X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208434 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216147 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093027 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-13

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS320290/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ARUFIL 20 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
povidonum
K
30
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Arufil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arufil
používat
3.
Jak se přípravek Arufil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Arufil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ARUFIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se používá k léčbě příznaků syndromu suchého oka
(suchý zánět spojivek), který je způsoben
poruchou omývání citlivého povrchu oka slzami. Nejčastějšími
příznaky syndromu suchého oka jsou
pálení, pocit cizího tělíska nebo písku, tlak, únava očí,
pocit přilnutí víček k oku, světloplachost, bolest při
vkapávání očních kapek, špatná snášenlivost pobytu ve větru,
v zakouřené místnosti, v klimatizovaném
prostředí, zhoršení vidění k večeru, kolísání vidění
během dne a paradoxně i zvýšené slzení.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti všech
věkových kategorií.
Léčivá látka přípravku – povidon K30 - je ve vodě rozpustn�

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS320290/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Arufil 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje povidonum K30 20 mg (= 24 kapek).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 6,45 mg fosfátů a 0,03 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Arufil je indikován k symptomatické léčbě syndromu
suchého oka (keratoconjunctivitis
sicca).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna kapka až 4krát denně do spojivkového vaku v závislosti na
závažnosti obtíží.
Způsob podání
Oční podání.
Přípravek Arufil, je sterilní až do doby porušení originálního
uzávěru. Kapátko nesmí přijít do styku
s žádným povrchem, ani s povrchem oka, aby nedošlo k poranění
oka a ke kontaminaci roztoku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pokud podráždění suchého oka přetrvává nebo se zhoršuje,
léčba se musí přerušit a pacient má další
postup konzultovat s lékařem.
Během léčby přípravkem Arufil se doporučuje pravidelné
provádění vyšetření rohovky.
2/5
Pomocné látky
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky
suchého oka a může mít vliv na slzný
film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů
se syndromem suchého oka a u
pacientů s možným poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Pokud pacient používá jakékoli jiné oční kapky (např. k
léčbě glaukomu), musí být mezi aplikacemi
jednotlivých přípravků dodržen interval nejméně 5 minut. V
případě, že pacient aplikuje současně
s l�