ATORIS 30MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0166472 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166471 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166470 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-10-19

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS74651/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATORIS 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORIS 60
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORIS 80
MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atoris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atoris
užívat
3.
Jak se přípravek Atoris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atoris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATORIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atoris patří do skupiny léků známých jako statiny,
což jsou léky, které upravují hladinu lipidů
(tuků) v těle.
Přípravek Atoris se užívá ke snížení hladiny lipidů -
cholesterolu a triglyceridů v krvi, pokud jiná
opatření jako dieta s omezením tuku a změna způsobu života
nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atoris
se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce
dokonce i tehdy, pokud jsou hladiny Vašeho
cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat
i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATORIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATORIS
-
jestliže jste ale

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS74651/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atoris 30 mg potahované tablety
Atoris 60 mg potahované tablety
Atoris 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atoris 30 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 30 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atoris 60 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 60 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atoris 80 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Pomocná látka se známým účinkem:
30mg tableta
60mg tableta
80mg tableta
Laktosa
167,35 mg
334,72 mg
446,29 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Atoris 30: bílé, kulaté, lehce konvexní, potahované tablety se
zkosenými hranami
Atoris 60: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
Atoris 80: bílé, bikonvexní, potahované tablety tvaru tobolky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Atoris je indikován se souběžně navrhovanou dietou ke snížení
zvýšeného celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u
dospělých, dospívajících a dětí
ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo
typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické
možnosti nevedly k dostatečnému
účinku.
Atoris
je
též
indikován
ke
snížení
celkového
cholesterolu
a
LDL-cholesterolu
u
dospělých
s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné
metody nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
2
Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s
předpokládaným vysokým rizikem první
kardiovaskulární příhody (viz bo