Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
AVİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD04
ceftriaxone sodium
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI AVİSEF ® 1 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1 g seftriaksona eşdeğer 1,193 g seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. Kutu içinde bulunan 10 mL steril enjeksiyonluk su ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık 100 mg seftriakson içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Flakon, yardımcı madde içermemektedir. Çözücü ampul, enjeksiyonluk su içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AVİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AVİSEF'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AVİSEF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AVİSEF' IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AVİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AVİSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermelidir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. AVİSEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. AVİSEF hemen hemen beyaz veya sarımsı renkte kristalize tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 mL’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul veya 10 adet flakon v Přečtěte si celý dokument
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AVİSEF ® 1 g iv enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 1 g seftriaksona eşdeğer 1,193 g seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Flakon, yardımcı madde içermemektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü. Hemen hemen beyaz veya sarımsı, kristalize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AVİSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları; özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: 2 / 18 Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) AVİSEF’dir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g'a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-72 saat AVİSEF tedavisine devam edilmelidir. Kombine tedavi: Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı AVİSEF ile aminoglikozidler arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür Přečtěte si celý dokument