Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ
Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array
D02AC
1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ
0,8475G/ML
Přísada do koupele
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0060406 Velikost balení: 2X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060404 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092565 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050114 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060405 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060403 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/5 SP.ZN. SUKLS192983/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BALNEUM HERMAL 847,5 MG/G PŘÍSADA DO KOUPELE sojae oleum raffinatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Balneum Hermal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal používat 3. Jak se přípravek Balneum Hermal používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Balneum Hermal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BALNEUM HERMAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Balneum Hermal je přísada do koupele. Balneum Hermal obsahuje léčivou látku čištěný sójový olej. Balneum Hermal pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná vrstva až do obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal snižuje uvolňování přirozených faktorů zadržujících vodu v rohové vrstvě pokožky. Snižuje také zvýšené odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin. Použití přípravku Balneum Hermal je vhodné u pacientů, jejichž pokožka je chudá na látky tukové povahy, suchá a l Přečtěte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS158834/2021 SOUHRN ÚDAJÚ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Balneum Hermal 847,5 mg/g přísada do koupele 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 847,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden g přísady do koupele obsahuje butylhydroxytoluen 0,1 mg a parfém obsahující D-limonen a linalol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Přísada do koupele Světle žlutý, mírně opalizující olej 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Balneum Hermal je medicinální přísada do koupele s promašťujícím účinkem na přípravu celotělové či částečné koupele. Podpůrná léčba suché, šupinaté, svědivé a mimořádně citlivé pokožky různého původu jako například u atopického ekzému. Dále k podpůrné léčbě dermatitis seborrhoica kojenců a malých dětí, eczema infantile (ouročky, plenková dermatitida, crusta lactea), chronických druhů ekzému (bércový ekzém, neurodermatitida), dermatitidy z opotřebení, ichtyózy a psoriázy. Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přísada do koupele. Způsob podání K odměření správného množství lze použít vnitřní část šroubovacího uzávěru jako odměrku. Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá, aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu. Dávkování Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30 - 45 ml (2-3 odměrky) Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml (1/3 odměrky) Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml (1/4 kávové lžičky) 2/5 V případě velmi suché kůže lze 2 až 3krát zvýšit koncentraci olejového roztoku v lázni nebo použít přípravek Balneum Hermal F. Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a velikostí potíží a má být stanovena individuálně. Je doporučeno provádět koupele v odstupu 2 – 3 dnů, případně denně. U kojenc Přečtěte si celý dokument