BALNEUM HERMAL F 464,5MG/G+470MG/G Přísada do koupele

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3086 LEHKÝ TEKUTÝ PARAFIN; 95 ČIŠTĚNÝ PODZEMNICOVÝ OLEJ

Dostupné s:

Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array

ATC kód:

D02AC

INN (Mezinárodní Name):

3086 LEHKÝ TEKUTÝ PARAFIN; 95 ČIŠTĚNÝ PODZEMNICOVÝ OLEJ

Dávkování:

464,5MG/G+470MG/G

Léková forma:

Přísada do koupele

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0060407 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060408 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060410 Velikost balení: 2X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060409 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls114454/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BALNEUM HERMAL F 464,5 MG/G + 470 MG/G
PŘÍSADA DO KOUPELE
arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Balneum Hermal F a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum
Hermal F používat
3.
Jak se přípravek Balneum Hermal F používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Balneum Hermal F uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK BALNEUM HERMAL F A
K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Balneum Hermal F je přísada do koupele.
Balneum Hermal F obsahuje léčivé látky arašídový olej a tekutý
parafín.
Balneum Hermal F pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží
jako přechodná ochranná vrstva do
obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal
F svým působením vede k zadržování
vody v rohové vrstvě pokožky. Snižuje také zvýšené
odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou
ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin.
Použití přípravku Balneum Hermal F je vhodné u těch pacientů,
jejichž poko

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn.sukls114454/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele
2.
KVALITATIVNÍ I
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a
paraffinum perliquidum 470 mg.
Pomocné
látky
se
známým
účinkem:
jeden
gram
přísady
do
koupele
obsahuje
0,1
mg
butylhydroxytoluenu a parfém obsahující D-limonen a linalol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Přísada do koupele
Světle žlutý, lehce opalizující olejový roztok
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Balneum Hermal F se používá k podpůrné léčbě
suché, šupinaté, svědivé a mimořádně citlivé
pokožky různého původu jako např. u atopického (kojeneckého)
ekzému, u neurodermatitidy, u lupénky
a u ichtyózy.
Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i
dospělých.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Přísada do koupele
Způsob podání
K odměření správného množství lze použít vnitřní část
šroubovacího uzávěru jako odměrku.
Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke
koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá,
aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu.
Dávkování
Koupel celého těla (přibližně 150 l)
30 - 45 ml (2-3 odměrky)
Dětská koupel (přibližně 25 l)
5 ml (1/3 odměrky)
Částečná koupel (přibližně 5 l)
1 ml (1/4 kávové lžičky)
Teplota vody nemá překročit 36 ºC, jelikož při vyšších
teplotách se snižuje promašťující účinek.
Nižší teplota vody (kolem 32 ºC) je příznivější k
promaštění kůže.
2/5
Doba koupele se určuje individuálně, nemá však přesáhnout 20
minut. U kojenců a malých dětí obyčejně
postačuje doba lázně jen několik minut.
Balneum Hermal F se může použít i při sprchování. V tomto
případě se neředěný olejový roztok nanese
na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje.
Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem,