Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 522 LAUROMAKROGOL 400
Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array
D02AC
1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 522 LAUROMAKROGOL 400
829,5MG/G+150MG/G
Přísada do koupele
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0060411 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060412 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052226 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060414 Velikost balení: 2X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060413 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/5 SP.ZN. SUKLS183829/2021 A SUKLS192991/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BALNEUM HERMAL PLUS 829,5 MG/G + 150 MG/G PŘÍSADA DO KOUPELE sojae oleum raffinatum, lauromacrogolum 400 PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Balneum Hermal Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal Plus používat 3. Jak se přípravek Balneum Hermal Plus používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Balneum Hermal Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BALNEUM HERMAL PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Balneum Hermal Plus je přísada do koupele. Balneum Hermal Plus obsahuje léčivé látky čištěný sójový olej a lauromakrogol 400. Balneum Hermal Plus pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná vrstva až do obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal Plus snižuje uvolňování přirozených faktorů zadržujících vodu v rohové vrstvě pokožky. Snižuje také zvýšené odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin. Pou Přečtěte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS183829/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Balneum Hermal Plus 829,5 mg/g + 150 mg/g přísada do koupele 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 829,5 mg a lauromacrogolum 400 150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: parfém obsahující D-limonen a linalol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Přísada do koupele Světle žlutý, mírně opalizující olejovitý roztok, s vůní parfému 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Balneum Hermal Plus slouží k podpůrné léčbě psoriázy a dalších kožních onemocnění spojených se zvýšenou suchostí kůže, obzvláště jsou-li provázeny úporným svěděním jako např. atopický (kojenecký) ekzém, neurodermatitida, chronický dyshidrotický ekzém, svědění kůže ve stáří (senilní pruritus). Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přísada do koupele. Způsob podání K odměření správného množství lze použít vnitřní část šroubovacího uzávěru jako odměrku. Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá, aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu. Dávkování Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30 - 45 ml (2-3 odměrky) Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml (1/3 odměrky) Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml (1/4 kávové lžičky) Teplota vody nemá překročit 36 ºC, jelikož při vyšších teplotách se snižuje promašťující účinek. Nižší teplota vody (kolem 32 ºC) je příznivější k promaštění kůže. Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a velikostí potíží a má být stanovena individuálně. Je doporučeno provádět koupele v odstupu 2 – 3 dnů, případně denně. 2/5 Doba koupele se určuje individuálně, nemá však přesáhnout 15 – 20 minut. U kojenců a malých dětí obyčejně postačuje doba lázně Přečtěte si celý dokument