BECLOMET NASAL AQUA 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

R01AD01

INN (Mezinárodní Name):

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dávkování:

50MCG/DÁV

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BEKLOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0102422 Velikost balení: 1X10ML/80DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102423 Velikost balení: 1X23ML/200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102421 Velikost balení: 1X9ML/70DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-07-19

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls126987/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE –
INFORMACE PRO UŽIVATELE
BECLOMET NASAL AQUA 50
MIKROGRAMŮ
NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
beclomethasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do tří týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Beclomet Nasal Aqua nosní sprej a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Beclomet Nasal Aqua
nosní sprej používat
3.
Jak se Beclomet Nasal Aqua nosní sprej používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Beclomet Nasal Aqua nosní sprej uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BECLOMET NASAL AQUA
NOSNÍ SPREJ
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou
látkou
přípravku
Beclomet
Nasal
Aqua
nosního
spreje
je
beklometason-dipropionát.
Beclometason-dipropionát patří do skupiny léků nazývaných
kortikosteroidy. Při lokální aplikaci na
nosní sliznici snižují její zánět a otok.
Tento nosní sprej se používá k prevenci a léčbě sezónní a
celoroční alergické rýmy, včetně senné rýmy
a vazomotorické rinitidy (rýma způsobená roztažením cévek v
nosní sliznici).
Pokud se do tří týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ

Charakteristika produktu

1/6
Sp. zn. sukls126987/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Beclomet Nasal Aqua 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jednotlivá dávka (0,09 ml) obsahuje 50 mikrogramů beclometasoni
dipropionas.
Jeden ml suspenze obsahuje 555 mikrogramů beclometasoni dipropionas.
Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek
obsahuje 9 mikrogramů benzalkonium-
chloridu v jedné dávce (0,09 ml), což odpovídá 0,1 mg
benzalkonium-chloridu v jednom ml suspenze.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá nebo téměř bílá suspenze. Sprej: jemná mlha.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Prevence a léčba celoroční a sezónní alergické rinitidy,
včetně senné rýmy.
•
Vazomotorická rinitida.
4.
2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DĚTI OD 6 LET
Doporučené dávkování je 1-2 vstřiky (50-100 mikrogramů) do
každé nosní dírky dvakrát denně (200-
400 mikrogramů/den). K zajištění efektivní kontroly příznaků
by měla být použita minimální dávka.
Celková denní dávka by neměla překročit osm vstřiků (400
mikrogramů).
Pro
plný terapeutický efekt je
nutné pravidelné
používání. Spolupráce
pacienta
při dodržování
pravidelného dávkování je proto nezbytná a je nutné podrobné
vysvětlení, že maximální úlevy nelze
dosáhnout již po několika prvních dávkách.
Podávání dětem do 6 let se vzhledem k nedostatečným klinickým
údajům nedoporučuje.
Po dosažení kontroly příznaků je možné udržovat tento stav s
menším počtem vstřiků.
V léčbě by se nemělo pokračovat, pokud se po třech týdnech
používání nedostaví podstatné zlepšení
příznaků.
Způsob podání
Beclomet Nasal Aqua 50 μg nosní sprej je určený pouze pro
intranazální podání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTN�