Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Xylazinu
Bela-Pharm GmbH
QN05CM
Xylazine (Xylazinum)
Injekční roztok
skot, koně, psi, kočky
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9908638 - 1 x 25 ml - injekční lahvička
2020-07-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 9 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BELAZIN 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ, PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 49377 Vechta Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BelaZin 20 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky Xylazinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Xylazinum 20,0 mg (odpovídá 23,3 mg xylazini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Čirý bezbarvý roztok 4. INDIKACE Koně: Sedace a uvolnění svalů. V kombinaci s jinými látkami pro analgezii a anestezii. Skot: Sedace, analgezie a uvolnění svalů. V kombinaci s jinými látkami pro anestezii. Psi, kočky: Sedace. V kombinaci s jinými látkami pro analgezii, anestezii a uvolnění svalů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální obstrukcí, protože vlastnosti účinné látky jako svalového relaxantu zesílí dopady obstrukce a také z důvodu možného zvracení. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater nebo ledvin, s respirační dysfunkcí, srdečním onemocněním, hypotenzí a/nebo šokem. Strana 2 z 9 Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus. Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů. Nepoužívat u telat mladších než 1 týden, hříbat mladších než 2 týdny nebo u štěňat a koťat mladších než 6 týdnů. Nepoužívat během poslední fáze březosti (nebezpečí předčasného porodu), s výjimkou porodu (viz také bod „Březost a laktace“). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Obecně se mohou vyskytnout typické nežádoucí účinky pro agonisty α2-adrenergních receptorů, ja Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BelaZin 20 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Xylazinum 20,0 mg (odpovídá 23,3 mg xylazini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně: Sedace a uvolnění svalů. V kombinaci s jinými látkami pro analgezii a anestezii. Skot: Sedace, analgezie a uvolnění svalů. V kombinaci s jinými látkami pro anestezii. Psi, kočky: Sedace. V kombinaci s jinými látkami pro analgezii, anestezii a uvolnění svalů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální obstrukcí, protože vlastnosti účinné látky jako svalového relaxantu zesílí dopady obstrukce a také z důvodu možného zvracení. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater nebo ledvin, s respirační dysfunkcí, srdečním onemocněním, hypotenzí a/nebo šokem. Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus. Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů. Nepoužívat u telat mladších než 1 týden, hříbat mladších než 2 týdny nebo u štěňat a koťat mladších než 6 týdnů. Nepoužívat během poslední fáze březosti (nebezpečí předčasného porodu), s výjimkou porodu (viz také bod 4.7). 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Koně: Xylazin inhibuje normální motilitu střev. Proto by se měl používat pouze u koní s kolikou, kteří nereagují na analgetika. Xylazin by se neměl používat u koní s cékální malfunkcí. Po ošetření koní xylazinem zvířata nechtějí chodit, takže pokud Přečtěte si celý dokument