BETALOC SR 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4634 METOPROLOL-TARTARÁT

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC kód:

C07AB02

INN (Mezinárodní Name):

4634 METOPROLOL-TARTARÁT

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METOPROLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0231687 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046980 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045591 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS314813/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
B
etaloc
SR 200 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
metoprololi tartras
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Betaloc SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete přípravek
Betaloc SR
užívat
3.
Jak se přípravek Betaloc SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Betaloc SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK BETALOC SR A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Betaloc SR obsahuje léčivou látku metoprolol tartarát.
Tato léčivá látka patří do
skupiny léčiv označovaných jako betablokátory. Přípravek
Betaloc SR se používá k:
-
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a ke snížení rizika
komplikací spojených
s hypertenzí, jako je mozková mrtvice, srdeční infarkt a
předčasná náhlá smrt.
-
dlouhodobé léčbě po infarktu myokardu (k předcházení dalším
infarktům).
-
dlouhodobé léčbě anginy pectoris (bolest pod hrudní kostí,
často vystřelující do levé
ruky, vznikající v důsledku poruch prokrvení srdečního svalu,
kterou vyvolává
u postižených osob zvýšená námaha nebo stres).
-
léčbě poruch srdečního r

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS314813/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Betaloc SR 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVANTITATIVNÍ A
KVALITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi
tartras 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o rozměrech 7
x
13mm s
oboustrannou půlící rýhou a
s vyraženým „A“ v horní části a „mD“ v dolní části na
jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
Léčba hypertenze - snížení krevního tlaku, snížení rizika
kardiovaskulární mortality (včetně náhlé
smrti) a kardiovaskulární morbidity.
Léčba anginy pectoris.
Léčba poruch srdečního rytmu zahrnující zejména
supraventrikulární tachykardii.
Udržovací léčba po infarktu myokardu.
Léčba funkčních srdečních poruch s palpitacemi.
Profylaxe migrény.
Léčba hyperthyreózy.
_Pediatrická_
_ populace_
Děti a dospívající ve věku 6-18 let
Léčba hypertenze.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Betaloc SR se podává na lačno. Potahované tablety nebo jejich
poloviny se nesmějí kousat ani drtit,
tablety se zapíjejí vodou.
Dávkování
_Hypertenze_
2/10
Doporučené dávkování u pacientů s hypertenzí je 100 až 200 mg
jednou denně. Pokud hypertenze
dobře nereaguje na tuto dávku, lze dávku zvýšit nebo kombinovat
léčbu s jinými antihypertenzívy.
Dlouhodobá antihypertenzní léčba metoprololem v dávkovém
rozmezí 100 až 200 mg denně snižuje
riziko mortality, včetně rizika náhlé kardiovaskulární smrti,
cévní mozkové příhody a koronárních
příhod u pacientů s hypertenzí.
_Angina pectoris_
Doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Pokud je
třeba, lze léčbu kombinovat s jinými
antianginózními léči