Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16479 BIMATOPROST
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
S01EE03
16479 BIMATOPROST
0,3MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
BIMATOPROST
Kód SÚKL: 0203399 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203400 Velikost balení: 6X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203398 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195449 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195451 Velikost balení: 6X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195450 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
1 Sp. zn. sukls1668/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIMICAN 0,3 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Bimatoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bimican a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bimican používat 3. Jak se přípravek Bimican používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bimican uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BIMICAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bimican je přípravek pro léčbu glaukomu. Patří do skupiny léků nazývaných prostamidy. Bimican se používá pro snížení vysokého tlaku v očích. Tento lék se může používat samostatně nebo s jinými kapkami označovanými jako betablokátory, které také snižují tlak. Vaše oko obsahuje čirou vodnatou tekutinu, která vyplňuje vnitřní část oka. Tekutina je konstantně odváděna z oka a pro její náhradu je produkována nová tekutina. Pokud není možné tekutinu drénovat dostatečně rychle, tlak uvnitř oka narůstá. Tento lék zvyšuje množství odváděné tekutiny. To snižuje tlak uvnitř oka. Pokud se vysoký tlak nesníží, může to způsobit onemocnění označované jako glaukom a případně poškození vašeho zraku. 2. ČEMU Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls1668/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_ _ 1._ _ NÁZEV PŘÍPRAVKU Bimican 0,3 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka roztoku obsahuje bimatoprostum 9 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg. Jeden ml roztoku obsahuje fosfáty 0,96 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý, sterilní roztok, prakticky bez částic, pH 6,5 až 7,5, osmolalita 280 až 340 mosm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost bimatoprostu nebyla u dětí ve věku 0 až 18 let zatím stanovena. _ _ Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin Přípravek Bimican nebyl hodnocen u pacientů s renální nebo středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou mírného jaterního onemocnění nebo s abnormálními výchozími hladinami alanin aminotransferázy (ALT), aspartát aminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost 0,3 mg/ml oční kapky, roztok nepříznivý účinek na funkci jater v průběhu 24 měsíců. Způsob podání Pro oční použití. Pokud je používán více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se používat s minimálně 2 5 minutovým odstupem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na účinnou l Přečtěte si celý dokument