Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Leptospira vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AB
Leptospira vaccine (Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9935094 - 10 x 1 dávka - lahvička
2004-03-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Biocan L Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan L injekční suspenze Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem Algeldrati suspensio Nutrimentum ad cultivationem leptospirae 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů od 8. týdne stáří proti serovarům leptospir obsaženým ve vakcíně. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcína se aplikuje subkutánně ve věku 8 týdnů a více, revakcinace se provádí za 14 až 28 dní po primovakcinaci tak, aby revakcinace byla provedena minimálně ve 12 týdnech věku štěňat. K udržení trvalé imunity se doporučuje každoroční revakcinace. Biocan L inj. ad us. vet. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. V suchu a temnu při teplotě 2 až 8 o C. Vakcína nesmí zmrznout! Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan L injekční suspenze Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Složení 1 ml: Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: Adjuvans: Algeldrati suspensio Excipiens: Nutrimentum ad cultivationem leptospirae Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od 8. týdne stáří proti serovarům leptospir obsaženým ve vakcíně. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na teplotu 15 až 25 °C. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci se nedoporučuje provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. Biocan L inj. ad us. vet. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Z obecných důvodů je vhodné nevakcinovat v posledních dvou týdnech před porodem (manipulace s březím zvíře Přečtěte si celý dokument