Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
Vetoquinol s.r.o.
QG02AD
Cloprostenol (Cloprostenolum)
Injekční roztok
prasnice, prasničky
Prostaglandiny
Kódy balení: 9909816 - 1 x 20 ml - lahvička
2022-06-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml injekční roztok pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml injekční roztok pro prasata Cloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum……………………………. 0,0875 mg (odpovídá cloprostenolum natricum…….…. 0,0920 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) ……………………. 20,00 mg Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Prasnice a prasničky: Indukce porodu od 114. dne březosti (první den březosti je posledním dnem inseminace). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, pokud cílem není zamýšlená indukce porodu. Nepodávat zvířatům se spastickým onemocněním dýchacího nebo gastrointestinálního traktu. Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními nebo respiračními poruchami. Nepoužívat k vyvolání porodu u prasnic s podezřením na dystokii v důsledku mechanické obstrukce nebo v případě očekávaných problémů z důvodu abnormální polohy plodu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepodávat intravenózně. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde při injekčním podání k infiltraci anaerobních bakterií do tkáně, zvláště při intramuskulárním podání, může dojít ke vzniku anaerobních infekcí. Při použití u prasnic a prasniček k indukci porodu, a v závislosti na době léčby vzhledem k datu zabřeznutí, může dojít ke zvýšenému výskytu zadrž Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml injekční roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum……………………………. 0,0875 mg (odpovídá cloprostenolum natricum…….…. 0,0920 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) ……………………. 20,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasnice a prasničky: Indukce porodu od 114. dne březosti (první den březosti je posledním dnem inseminace). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, pokud cílem není zamýšlená indukce porodu. Nepodávat zvířatům se spastickým onemocněním dýchacího nebo gastrointestinálního traktu. Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními nebo respiračními onemocněními. Nepoužívat k vyvolání porodu u prasnic s podezřením na dystokii v důsledku mechanické obstrukce nebo v případě očekávaných problémů z důvodu abnormální polohy plodu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepodávat intravenózně. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Reakce prasnic a prasniček na vyvolání porodu může být ovlivněna fyziologickým stavem v době léčby. Reakce na léčbu není jednotná ani mezi chovy, ani mezi jednotlivci v rámci chovu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Předčasné vyvolání porodu může vést k narození neživotaschopných selat. Pokud se použije více než dva dny před průměrnou délkou březosti vypočtenou ze záznamů chovu, může dojít ke zvýšení 2 počtu neživotaschopných selat. Aby se snížil Přečtěte si celý dokument