Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Brinzolamide
ACCORD HEALTHCARE B.V.
S01EC04
Brinzolamide
10 mg/ml
silmätipat, suspensio
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 108454), 3 x 5 ml (VNR-numero: 566029)
Resepti: 5 ml Resepti: 3 x 5 ml
brintsolamidi
Substituutioryhmä: 1526
Myyntilupa myönnetty
2020-12-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BRINZOLAMIDE ACCORD 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO brintsolamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Brinzolamide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brinzolamide Accord -silmätippoja 3. Miten Brinozolamide Accord -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Brinzolamide Accord -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BRINZOLAMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Brinzolamide Accord sisältää brintsolamidia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä hiilihappoanhydraasin estäjät. Se alentaa silmänsisäistä painetta. Brinzolamide Accord -silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen hoitoon. Liian korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen. Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia. Brintsolamidia, jota Brinzolamide Accord -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BRINZOLAMIDE ACCORD -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ BRINZOLAM Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 ml suspensiota sisältää 0,15 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio. Valkoinen tai luonnonvalkoinen homogeeninen suspensio, pH 7,3-7,7 ja osmolaliteetti 250-300 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Brinzolamide Accord on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta silmänsisäistä painetta: • okulaarihypertensiossa • avokulmaglaukoomassa joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspension annostus on yksi tippa sairaan silmän (silmien) silmäluomipussiin kahdesti päivässä. Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä. _Erityisryhmät _ _ _ Iäkkäät potilaat Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille. Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Brintsolamidia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella tällaisille potilaille. Brintsolamidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi. Koska 2 brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse. Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspensio. on vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3). _ _ Pediatriset potilaat Brinzolamide Accord 10 mg/ml silmätipat, suspension -silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0–17- vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavissa olev Přečtěte si celý dokument