Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Orifarm Healthcare A/S, Odense Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
1000MG/800IU
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0265479 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265470 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265478 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265472 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265475 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265473 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265476 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265477 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265471 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265474 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265480 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265469 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265467 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265468 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189103 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189099 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189105 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189101 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189104 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189097 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189098 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189095 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189096 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189102 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189108 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189100 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189106 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189107 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-19
1 SP. ZN. SUKLS107989/2023 A K SP. ZN. SUKLS108148/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcichew D 3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety calcium / colecalciferolum (vitamín D3) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Calcichew D3 Lemon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D3 Lemon užívat 3. Jak se Calcichew D3 Lemon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Calcichew D3 Lemon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CALCICHEW D3 LEMON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Calcichew D3 Lemon, žvýkací tablety, obsahuje vápník a vitamin D, obě uvedené látky se podílejí na stavbě kostí. Calcichew D3 Lemon se užívá v prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u dospělých s identifikovaným rizikem nedostatku vápníku a vitamínu D a jako doplněk při léčbě osteoporózy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D3 LEMON UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE CALCICHEW D3 LEMON: - jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže trpíte závažnými problémy s ledvinami; - jestliže máte nadměrné množství vápníku v krvi nebo moči; - jestliže trpíte ledvinovými kameny; Přečtěte si celý dokument
1 /7 SP. ZN. SUKLS20496/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CALCICHEW D 3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Calcii carbonas odpovídá calcium 1000 mg Colecalciferoli pulvis odpovídá Colecalciferolum (vitamin D 3 ) 800 IU/20 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje isomalt (E953) 88,6 mg a sacharózu 1,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené tablety o průměru 18 mm, které mohou mít malé skvrny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a léčba při nedostatku vitaminu D a kalcia u dospělých pacientů s identifikovaným rizikem. Vitamin D a kalcium slouží jako doplněk při specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí nedostatek vitaminu D a kalcia. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVANÍ _Dospělí,_ _včetně starších pacientů _ Jednu žvýkací tabletu 1krát denně. ZVLÁŠTNÍ POPULACE PACIENTŮ _Pediatrická populace _ Tablety Calcichew D3 Lemon nejsou určeny pro podávání dětem. 2 /7 _Dávkování při poruše funkce ledvin _ Calcichew D3 Lemon nemají být podávány pacientům s vážnou poruchou funkce ledvin. _Dávkování při poruše funkce jater _ Není třeba upravovat dávku. Způsob podání Perorální podání. Žvýkací tabletu lze rozžvýkat, nebo vycucat. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73m 2 ) - Onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii. - Konkrement ledviny (nefrolitiáza). - Hypervitaminóza D. - Hypersenzitivita na sóju nebo arašídy 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru a renální funkce měřením kreatininu v séru. Monitor Přečtěte si celý dokument