CANDIBENE 100MG Vaginální tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1597 KLOTRIMAZOL

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

G01AF02

INN (Mezinárodní Name):

1597 KLOTRIMAZOL

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Vaginální tableta

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KLOTRIMAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0062862 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN.SUKLS136617/2021 A SUKLS137165/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CANDIBENE 100 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY
CANDIBENE 200 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci
pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je CANDIBENE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CANDIBENE používat
3.
Jak se CANDIBENE používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak CANDIBENE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CANDIBENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku, klotrimazol, je antimykotikum. Tlumí
růst řady choroboplodných hub, včetně
dermatofytů, kvasinek a plísní, především rodu _Candida_.
Působí i na některé druhy bakterií, jako jsou
_Trichomonas vaginalis_, grampozitivní mikroby, především
streptokoky a stafylokoky, a gramnegativní
mikroby (_Bacteroides_, _Gardnerella vaginalis_) způsobující
infekce pochvy (gynekologické záněty).
Bez porady s lékařem můžete CANDIBENE používat k léčbě
kvasinkových či plísňových infekcí pochvy
(mykózy). Tato onemocnění se projevují následujícími
příznaky:
-
svědění v oblasti pochvy a vulvy (zevních rodidel),
-
pálení pochvy a vulvy,
-

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn.sukls269901/2019, sukls269894/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CANDIBENE 100 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY
CANDIBENE 200 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální tableta obsahuje clotrimazolum 100 nebo 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální tableta.
Popis přípravku: bílé podlouhlé bikonvexní vaginální tablety,
u 100 mg tablet na jedné straně
vyraženo “CL”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Candibene je širokospektré antimykotikum, které se používá k
léčbě gynekologických zánětů
způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi
především rodu _Candida_. Navíc
působí proti _Trichomonas vaginalis_, a dále infekcím pochvy
způsobenými grampozitivními mikroby,
především streptokoky a stafylokoky, a gramnegativními mikroby
(_Bacteroides_, _Gardnerella _
_vaginalis_).
Přípravek je určen pro ženy a dívky od 12 let.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Candibene 100 mg 1 vaginální tabletu denně po dobu 6-12 dní,
Candibene 200 mg 1 vaginální tabletu
denně po dobu 3-12 dní zavést hluboko do pochvy.
_Způsob podání_
_ _
Vaginální tablety se zavádějí večer pomocí aplikátoru v poloze
na zádech a s lehce pokrčenými koleny
co nejhlouběji do pochvy.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při
prokázané
infekci
_Trichomonas _
_vaginalis_
je
nutná
současná
léčba
perorálně
podávanými
antibiotiky, a to i u sexuálního partnera. Sexuální partner má
také podstoupit lokální léčbu, a to nejen
když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Léčba obou
sexuálních partnerů předchází vzniku
možné opakované infekce (reinfekce).
Léčba nemá být prováděna těsně před menstruací nebo během
menstruace.
Candibene může snížit bezpečnos