CANDIBENE 10MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1597 KLOTRIMAZOL

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

D01AC01

INN (Mezinárodní Name):

1597 KLOTRIMAZOL

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KLOTRIMAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0059186 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059185 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062866 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062865 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS270399/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
C
ANDIBENE 10 MG/G KRÉM
clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Candibene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Candibene používat
3.
Jak se Candibene používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Candibene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CANDIBENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá
látka
přípravku,
klotrimazol,
je
antimykotikum
pro
kožní
podání.
Tlumí
růst
řady
choroboplodných hub, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní.
Působí i na některé druhy bakterií.
Candibene
se
používá
k
lokální
léčbě
infekcí
kůže
(kožní
mykózy),
které
jsou
způsobeny
choroboplodnými houbami, kvasinkami a plísněmi. Jedná se
zvláště o mykózy nohou, kůže a kožních
řas, povrchové kvasinkové infekce (kožní kandidózy) a
onemocnění zvané pytiriasis versicolor.
Mykózy nohou, kůže a kožních řas a povrchové kandidózy se
vyskytují nejčastěji v místech snadné
zapářky a projevují se zčervenáním, svěděním, někdy i
olupováním kůže s nepříjemným zápachem,
případně může dojít i k b

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS270399/2019
SOURHN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
C
ANDIBENE 10 MG/G KRÉM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clotrimazolum 10 mg (1%) v 1 g krému.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
benzylalkohol (2 mg/100g).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: bílý homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba:
•
kožních mykóz vyvolaných dermatofyty, kvasinkami (např. různými
kmeny kandid), plísněmi
aj., zvláště mykóz nohou, kůže a kožních řas, doplňková
léčba mykózy nehtů
•
povrchových kandidóz,
•
pityriasis versicolor.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2
let.
U dětí má o použití přípravku rozhodnout lékař a léčba má
probíhat pod jeho dohledem.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nanést 2-3krát denně v tenké vrstvě na postižená místa, která
byla předtím opatrně umyta a osušena.
Při nanášení na postižené nehty se nehty musí nejprve nakrátko
ostříhat a jejich povrch se musí
zdrsnit, aby léčivá látka mohla dobře proniknout k ložisku
infekce.
Délka léčby se řídí podle druhu, rozsahu a lokalizace
postižení. Pro dosažení kompletního vyléčení je
třeba
podávání
klotrimazolu
neukončit
po
odeznění
akutních
zánětlivých
symptomů
nebo
subjektivních obtíží, ale krém musí být používán ještě
nejméně 2 týdny po vymizení klinických
příznaků onemocnění.
Obecně by léčba neměla trvat méně než 4 týdny.
U kožních mykóz a povrchových kandidóz je obvyklá délka léčby
3-4 týdny.
Pityriasis versicolor obvykle vyžaduje léčbu po dobu 1-3 týdnů.
Při postižení nehtů je většinou třeba prodloužit léčbu až
na 3 měsíce.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na klotrimazol nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1, zvláště
cetylstearylalkhohol.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ