CANIGEN DHA2PPiL Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Dostupné s:

Virbac SA

ATC kód:

QI07AI

INN (Mezinárodní Name):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine parainfluenza virus, Live, Canine parvovirus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine distemper virus, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, Virbac CBS, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, Virbac IS3, Inactivated)

Léková forma:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9938458 - 1 x 1 dávka - lahvička

Datum autorizace:

1998-11-09

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANIGEN DHA2PPI/L
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC S.A.
1ére Avenue
06516 CARROS, FRANCIE:
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHA2PPi/L
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 dávce (1 dávka = 1 ml)
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizát:_
_ _
_ _
_ _
Virus febris contagiosae canis
attenuatum.........................................................10
3
-10
5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
............10
4
-10
6
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum..............................................................10
5
-10
7
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
...............................................................10
5
-10
7
TCID
50˛
*
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
_Leptospira interrogans_ sérovar canicola,
inactivata..........................................min. 40 Hamster PD
80
**
_Leptospira interrogans_ sérovar icterohaemorrhagiae_,
_inactivata.......................min. 40 Hamster PD
80
**
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů k prevenci úhynu a klinických příznaků
způsobených virem psinky, k
prevenci úhynu a klinických příznaků infekční hepatitidy
způsobené psím adenovirem typu 1, k
prevenci úhynu a klinických příznaků a snížení vylučování
viru způsobeného psím parvovirem, ke
snížení infekce a klinických příznaků respiračních
onemocnění způsobených virem parainfluenzy psů,
ke snížení infekce a klinických příznaků psincového kašle
způsobeného psím adenovirem typu 2 a
virem parainfluenzy psů, k prevenci krevní infekce, kolonizace
ledv

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHA2PPi/L
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 dávce (1 dávka = 1 ml)
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis
attenuatum.........................................................10
3
-10
5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
............10
4
-10
6
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum..............................................................10
5
-10
7
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
...............................................................10
5
-10
7
TCID
50
*
˛
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
_Leptospira interrogans_ sérovar canicola,
inactivata..........................................min. 40 Hamster PD
80
**
_Leptospira interrogans_ sérovar icterohaemorrhagiae_,
_inactivata.......................min. 40 Hamster PD
80
**
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů k prevenci úhynu a klinických příznaků
způsobených virem psinky, k
prevenci úhynu a klinických příznaků infekční hepatitidy
způsobené psím adenovirem typu 1, k
prevenci úhynu a klinických příznaků a snížení vylučování
viru způsobeného psím parvovirem, ke
snížení infekce a klinických příznaků respiračních
onemocnění způsobených virem parainfluenzy psů,
ke snížení infekce a klinických příznaků psincového kašle
způsobeného psím adenovirem typu 2 a
virem parainfluenzy psů, k prevenci krevní infekce, kolonizace
ledvin a vylučování močí, k prevenci
úhynu, klinick