CEFIXIME INNFARM 100MG/5ML Granule pro perorální suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13186 TRIHYDRÁT CEFIXIMU

Dostupné s:

INN-FARM d.o.o., Ljubljana Array

ATC kód:

J01DD08

INN (Mezinárodní Name):

13186 TRIHYDRÁT CEFIXIMU

Dávkování:

100MG/5ML

Léková forma:

Granule pro perorální suspenzi

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFIXIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0205785 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205786 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-06-03

Informace pro uživatele

1/ 8
Sp. zn. sukls288457/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
CEFIXIME INNFARM 100 MG/5 ML
GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
cefiximum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cefixime InnFarm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefixime
InnFarm užívat
3.
Jak se přípravek Cefixime InnFarm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cefixime InnFarm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CEFIXIME INNFARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cefixime InnFarm obsahuje léčivou látku zvané cefixim.
Ten patří do skupiny antibiotik zvaných
„cefalosporiny”, které se používají k léčbě infekcí
způsobených bakteriemi.
Přípravek Cefixime InnFarm se používá u dětí od 6 měsíců,
dospívajících a dospělých pacientů k léčbě:
•
infekce středního ucha,
•
zánětu paranazální dutiny,
•
zánětu hrdla,
•
infekce způsobující náhlé zhoršení dlouhodobého zánětu
průdušek (bronchitidy),
•
těžké infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici,
•
infekce močových cest.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CEFIXIME
INNFARM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CEFI

Charakteristika produktu

1/ 9
Sp. zn. sukls255760/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pět ml rekonstituované perorální suspenze obsahuje cefiximum
trihydricum 111,9 mg, což odpovídá cefiximum
100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sacharóza 2 517,40 mg/5 ml
Natrium-benzoát (E 211) 2,5 mg/5 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi.
Téměř bílé až světle žluté granule.
Rekonstituovaná suspenze je téměř bílá až světle žlutá
viskózní tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cefixime InnFarm je indikován u dětí od 6 měsíců,
dospívajících a dospělých pacientů k léčbě
následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy (viz
bod 4.4 a 5.1):
•
akutní exacerbace chronické bronchitidy,
•
komunitní pneumonie,
•
infekce dolního močového traktu,
•
pyelonefritida,
k léčbě:
•
otitis media,
•
sinusitidy,
•
faryngitidy.
Je třeba věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se
vhodného použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
A DOSPÍVAJÍCÍ
:
400 mg denně (= 20 ml rekonstituované suspenze) jako jedna dávka
nebo 2x denně 200 mg (= 10 ml
rekonstituované suspenze) po 12 hodinách.
STARŠÍ PACIENTI
2/ 9
Starším pacientům může být podávána stejná dávka, jaká je
doporučena pro dospělé. Je třeba hodnotit renální
funkce a dávkování je třeba upravit u těžké poruchy funkce
ledvin (viz dávkování při poruše funkce ledvin viz
níže a bod 4.4.).
D
ĚTI DO 12 LET
Dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti/den jako jedna dávka, nebo 2
rozdělené dávky po 12 hodinách.
Doporučené dávkování je uvedeno v následující tabulce:
Tělesná hmotnost
DENNÍ DÁVKA (ML)
1X DENNĚ
DENNÍ
D
ÁVKA (ML)
2X DE
NNĚ
Denní dávka (mg)
6 kg-9 kg (pro děti od 6
měsíců)
1x 2,5 ml
2x 1,