Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
J01DC02
4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
1500MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFUROXIM
Kód SÚKL: 0151458 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151457 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120376 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154343 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154342 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120375 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-01
1/7 SP. ZN. SUKLS118069/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFUROXIM KABI 1500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefuroxim PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cefuroxim Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefuroxim Kabi podán 3. Jak se přípravek Cefuroxim Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cefuroxim Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cefuroxim Kabi je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_ . PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ NÁSLEDUJÍCÍCH INFEKCÍ: − plic a hrudníku − močových cest − kůže a měkkých tkání − břicha Přípravek Cefuroxim Kabi se používá rovněž: − k prevenci infekcí během chirurgických výkonů. Váš lékař má zjistit typ bakterie způsobující infekci a sledovat, jestli bakterie jsou citlivé na přípravek Cefuroxime Kabi během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI PODÁN PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI VÁM NESMÍ BÝT PODÁN − JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) na JAKÉKOLI CEFALOSPORINOVÉ ANTIBIOTIKUM nebo na kteroukoli další složku přípr Přečtěte si celý dokument
1/12 sp. zn. sukls118069/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cefuroxim Kabi 1500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 1500 mg cefuroximu (jako 1578 mg sodné soli cefuroximu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 81,26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok (prášek pro injekci/infuzi). Bílý až smetanově zbarvený prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Cefuroxim Kabi je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1). • Komunitní pneumonie. • Akutní exacerbace chronické bronchitidy. • Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy. • Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a infekce ran. • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4). • Profylaxe infekce při gastrointestinálních (včetně ezofageálních), ortopedických, kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonech (včetně císařského řezu). V léčbě a prevenci infekcí, u kterých je velká pravděpodobnost, že jsou způsobeny anaerobními organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými antibiotiky. Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Tabulka 1. Dospělí a děti ≥ 40 kg _ INDIKACE DÁVKA Komunitní pneumonie a akutní exacerbace chronické bronchitidy 750 mg každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně) 2/12 Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a infekce ran Intraabdominální infekce Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně) Závažné infekce 750 mg každých 6 hodin (intravenózně) 1,5 g každých 8 hodin (intrav Přečtěte si celý dokument