CELECOXIB ZENTIVA 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2124 CELEKOXIB

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

M01AH01

INN (Mezinárodní Name):

2124 CELEKOXIB

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CELEKOXIB

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0190797 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190801 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190798 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190796 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190800 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190799 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190802 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-04-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls119390/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
CELECOXIB ZENTIVA 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
CELECOXIB ZENTIVA 200 MG
TVRDÉ TOBOLKY
celekoxib
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Celecoxib Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Celecoxib
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Celecoxib Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Celecoxib Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CELECOXIB ZENTIVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Celecoxib Zentiva se používá k mírnění známek a
příznaků
REVMATOIDNÍ ARTRITIDY
OSTEOARTRITIDY a
ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDY u dospělých pacientů.
Přípravek Celecoxib Zentiva patří do skupiny léků zvaných
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
konkrétně do podskupiny známé jako inhibitory cyklooxygenázy-2
(COX-2). Vaše tělo vytváří
prostaglandiny, které mohou způsobit bolest a zánět. Při
onemocnění jako je revmatoidní artritida
nebo osteoartritida Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů
více. Přípravek Celecoxib Zentiva snižuje
tvorbu prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět.
Měl(a) byste očekávat, že tento l�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls119390/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Celecoxib Zentiva 100 mg tvrdé tobolky
Celecoxib Zentiva 200 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 100mg tvrdá tobolka obsahuje 142,27 mg laktosy (jako 149,75 mg
monohydrátu laktosy).
Jedna 200mg tvrdá tobolka obsahuje 47,26 mg laktosy (jako 49,75 mg
monohydrátu laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Celecoxib Zentiva 100 mg:
Bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, tělo s
černým potiskem 100, naplněná bílým až
téměř bílým zrnitým práškem.
Celecoxib Zentiva 200 mg:
Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 s bílým tělem
a žlutým víčkem, tělo s černým
potiskem 200, naplněná bílým až téměř bílým zrnitým
práškem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Přípravek Celecoxib Zentiva je určen k symptomatické terapii
osteoartritidy, revmatoidní
artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů.
-
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2
(COX-2) musí vycházet z
posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz
body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Kardiovaskulární (KV) rizika se při podávání celekoxibu mohou
zvyšovat s dávkou a délkou expozice,
je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší
účinnou denní dávku. Potřebu
symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno
pravidelně vyhodnocovat, zvláště u
pacientů s osteoartritidou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).
_Osteoartritida_
Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg užitá jednou denně
nebo rozdělená do dvou dílčích dávek.
U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy
od symptomů, je možné pro zvýšení
účinnosti užít zvýšenou dávku 200 m