Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1320 SODNÁ SŮL KARMELOSY
AbbVie s.r.o., Praha Array
S01XA20
1320 SODNÁ SŮL KARMELOSY
5MG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
OTC Array
UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY
Kód SÚKL: 0267213 Velikost balení: 90X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267214 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267212 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200398 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200396 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200397 Velikost balení: 90X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0057151 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057149 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057152 Velikost balení: 90X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-03-22
1 Sp. zn. sukls191612/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CELLUFLUID OČNÍ KAPKY, ROZTOK J EDNODÁVKOVÝ OBAL CARMELLOSUM NATRICUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Tento přípravek je k dostání bez lékařského předpisu. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékárníka nebo zdravotní sestry. Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cellufluid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cellufluid používat 3. Jak se Cellufluid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cellufluid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CELLUFLUID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cellufluid je náhražka slz, která obsahuje látku zvanou sodná sůl karmelózy. Ta je používána k léčbě příznaků syndromu suchého oka (jako je bolestivost, pálení, podráždění nebo pocit suchého oka) způsobeného Vaší nedostatečnou produkcí slz, které udržují oko vlhké. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CELLUFLUID POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE CELLUFLUID: jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na sodnou sůl karmelózy nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Pokud dojde k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám vidění nebo pokud se V Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls191612/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 N ÁZEV PŘÍPRAVKU Cellufluid oční kapky, roztok, jednodávkový obal 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje carmellosum natricum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Náhražka slz. Léčba projevů syndromu suchého oka. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Kápněte 1-2 kapky do postiženého oka/očí 4x denně nebo podle potřeby. Před použitím zkontrolujte, zda je obal nedotčený. Po otevření je třeba roztok očních kapek okamžitě použít. Aby se zabránilo kontaminaci nebo možnému poranění očí, nedotýkejte se špičkou lahvičky nebo lahvičkou jakéhokoli povrchu a vyhněte se kontaktu s očima. Pokud je s Cellufluidem používán současně i jiný oční přípravek, má být interval mezi jejich podáním nejméně 15 minut. Kapky lze používat i během nošení kontaktních čoček. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Cellufluid u dětí a dospívajících byly určeny na základě klinické zkušenosti, nejsou však dostupné žádné údaje z klinických studií. Doporučené dávkování u dospělých se doporučuje i u pediatrické populace. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na sodnou sůl karmelózy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Dojde-li k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám vidění nebo se u pacienta stav zhorší, je třeba zvážit ukončení léčby a vypracování nového postupu. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Žádné nejsou známé. Současné použití jiných očních přípravků viz bod 4.2. 2 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Těhotenství a kojení Díky zanedbatelné celkové expozici a nedostatku farmakologické aktivity, m Přečtěte si celý dokument