Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
100%
Prášek pro podání v pitné vodě
telata, prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9900289 - 1 x 100 g - sáček
2011-03-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE BOOKLET ŠTÍTEK (UVNITŘ) 100 G SÁČEK LETÁK V PAPÍROVÉ KRABIČCE PRO 10 X 100 G SÁČKY Z HLINÍKOVÉ FÓLIE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CENTIDOX 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ NEBO MLÉCE (NÁHRAŽCE) PRO SKOT A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Centidox 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce (náhražce) pro skot a prasata Doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 1000 mg (odpovídá 867 mg doxycycinum) 4. INDIKACE Telata a prasata: Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění vyvolaných _Pasteurella multocida _a_ Mycoplasma _spp_. _ citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku by měla být potvrzena přítomnost klinického onemocnění ve stádě. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s aktivní mikrobiální digescí v bachoru. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na tetracykliny. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater. Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U telat se může vyskytnout akutní, někdy smrtelná degenerace srdečního svalu po jednorázovém nebo opakovaném podání. Jelikož je tato komplikace ve většině případů spojena s předávkováním, je důležité přesně odměřit dávku. Tetracykliny mohou ve vzácných případech vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, je nutno léčbu přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH Přečtěte si celý dokument
ČÁST IB - 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CENTIDOX 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ NEBO MLÉCE (NÁHRAŽCE) PRO SKOT A PRASATA 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Centidox 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce (náhražce) pro skot a prasata 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 1000 mg (odpovídá 867 mg doxycyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Nejsou 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce (náhražce). Žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata) a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata a prasata: Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění vyvolaných _Pasteurella multocida _a_ Mycoplasma _spp_._ citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku by měla být potvrzena přítomnost klinického onemocnění ve stádě. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s aktivní mikrobiální digescí v bachoru. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na tetracykliny. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater. Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu pitné vody/mléka, by měla být zvířata léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Medikované mléko podávejte individuálně pro každé tele. Je třeba mít na paměti, že v mléce (náhražce) může dojít k oddělení složek. Aby se tomu zabránilo, měl by se během vypouštění mléka ponechat mixér zapnutý. Kvůli pravděpodobné variabilitě citlivosti bakterií na doxycyklin (čas, zeměpisné faktory) se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místních epidemiologických informacích Přečtěte si celý dokument