CISPLATIN HOSPIRA 1 mg/2 ml oldatos infúzió

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

ciszplatin

Dostupné s:

Hospira UK Ltd.

ATC kód:

L01XA01

INN (Mezinárodní Name):

cisplatin

Jednotky v balení:

1x20ml 1x50ml 1x100ml 1x200ml 10x20ml 10x50ml 10x100ml

Třída:

TT

Druh předpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 01 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 03 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 05 - I - TT - igen; 1 X 200 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 07 - I - TT - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 02 - I - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 04 - I - TT - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04863 / 06 - I - TT - igen

Datum autorizace:

1996-01-15

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISPLATIN HOSPIRA 1 MG/2 ML OLDATOS INFÚZIÓ
ciszplatin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
kezelőorvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Hospira és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisplatin Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisplatin Hospira-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cisplatin Hospira ún. citosztatikum (daganatellenes szer). A
ráksejtek szaporodásának leállításával
végső soron azok pusztulását idézi elő.
_Alkalmazási területek_

hererák

petefészekrák

húgyhólyagrák
kezelésére.
A ciszplatint szinte kivétel nélkül más daganatellenes szerekkel
és/vagy sugárkezeléssel együtt
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A CISPLATIN HOSPIRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY

ha túlérzékeny ciszplatinra vagy más platinatartalmú
vegyületekre;

ha jelentősen beszűkült a veseműködése;

ha károsodott a hallása;

ha kórosan alacsony a vérében a sejtes elemek száma.
A CISPLATIN HOSPIRA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Gyermekek és időskorúak kezelésekor – ezek a korcsoportok sokkal
érzékenyebbek a ciszplatin
hallószervet károsító hatására.
A ciszplatint kizárólag a daganatellenes kemoterápiában jártas
orvos alkalmazhatja.
A kezelés elkezdése előtt és ideje alatt rendszeres
időközönként el

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CISPLATIN HOSPIRA 1 MG/2 ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg/ 25 mg/ 50 mg/ 100 mg ciszplatin 20 ml-es/ 50 ml-es/ 100 ml-es/
200 ml-es injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Halványsárga színű, látható részecskéktől mentes, steril,
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cisplatin Hospira az előrehaladott stádiumú, áttéteket adó
here-, petefészek- és húgyhólyagrák
kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A megfelelő folyadékbevitel biztosítása érdekében a ciszplatin
alkalmazása előtt ajánlatos legalább 1
litert intravénásan beadni 0,9%-os NaCl és 5%-os glükóz oldat 1:1
arányú keverékéből.
Ha az óránként elválasztott vizeletmennyiség kevesebb 100
ml-nél, akkor 100-200 ml 15%-os
mannitolt is adni kell. Ezt követően a Cisplatin Hospira-t 2 liter
0,9%-os NaCl + 5% glükóz 1:1 arányú
keverékét tartalmazó infúzióba elegyítve, 6-8 óra alatt,
intravénásan kell beadni. Ez után további 24
órán keresztül gondoskodni kell a beteg folyadékháztartásának
és diuresisének fenntartásáról. A
Cisplatin Hospira következő adagját csak a veseműködés
normalizálódása után szabad beadni.
A szokásos adag 50-100 mg/m² egyszeri alkalommal, vagy 20 mg/m²-es
részletekben, 5 egymást
követő napon, intravénásan beadva. További daganatellenes szerek
egyidejű alkalmazása esetén a
gyógyszeradag módosítása válhat szükségessé. A kezelés 3-4
hetes időközönként ismételhető – a
vérkép, a veseműködés és az audiometriás vizsgálat
eredményeinek függvényében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ciszplatin vagy más platinatartalmú vegyületek okozta súlyos
allergiás reakció a kórelőzményben, a
veseműködés zavarai, halláskárosodás, nagyfokú
csontvelő-szuppresszió.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A ciszplat