Clearium 31,2 mg/ml Šampon

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Chlorhexidin

Dostupné s:

Virbac SA

ATC kód:

QD08AC

INN (Mezinárodní Name):

Chlorhexidine (Chlorhexidini digluconas)

Léková forma:

Šampon

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Biguanidy a amidines

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907352 - 1 x 200 ml - láhev

Datum autorizace:

2019-05-29

Informace pro uživatele

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Clearium 31,2 mg/ml šampon pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Virbac
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearium 31,2 mg/ml šampon pro psy
Chlorhexidini digluconas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlorhexidini digluconatis solutio 31,2 mg (odpovídá 17,5 mg
chlorhexidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Ponceau 4R (E124) …………………2,6 μg
Šampon je růžový až oranžový čirý roztok.
4.
INDIKACE
Pro přípravky bez předpisu:
Tento přípravek je určen pro následující kožní onemocnění u
psů. Před použitím tohoto přípravku se
prosím poraďte se svým veterinárním lékařem.
Léčba povrchové profilace _Malassezia pachydermatis_ a tlumení
souvisejících klinických příznaků u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V rámci klinické studie byl po aplikaci tímto přípravkem často
pozorován pruritus (svědění) a
erytematózní reakce (zarudnutí kůže).
Ve většině případů tyto reakce nevyžadovaly ukončení léčby
a klinické příznaky zcela vymizely bez
jakékoliv specifické léčby. Pokud nicméně příznaky
přetrvávají, měl by léčbu přehodnotit veterinární
lékař.
2
.
Může se objevit konjunktivitida (zánět spojivek), která obvykle
vymizí bez léčby.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (účinky) se projevil(y) u
více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvíř

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearium 31,2 mg/ml šampon pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlorhexidini digluconatis solutio
31,2 mg (odpovídá 17,5 mg chlorhexidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Ponceau 4R (E124) ………………………2,6 μg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šampon.
Růžový až oranžový čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba povrchové profilace _Malassezia pachydermatis_ a tlumení
souvisejících klinických příznaků u
psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Diagnóza _Malassezia pachydermatis_ by měla být založena na
klinickém vyšetření, vyloučení dalších
dermatóz a potvrzení přítomnosti _Malassezia pachydermatis_ na
kůži.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pouze k zevnímu použití.
Dbejte na to, aby v průběhu aplikace šamponu zvíře přípravek
nevdechovalo nebo aby nedošlo ke
vniknutí přípravku do očí, zvukovodu, nosu či tlamy zvířete. V
případě náhodného zasažení očí
vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud dojde k podráždění
očí a přetrvává, poraďte se s
veterinárním lékařem.
Nedovolte, aby se zvíře olizovalo v průběhu aplikace šamponu a
oplachování nebo před tím, než se
osuší.
Bezpečnost přípravku nebyla prokázána u zvířat mladších pěti
měsíců.
Bezpečnost přípravku nebyla prokázána při používání delším
než šest týdnů.
2
Po častém opakovaném použití antimikrobních látek z určité
skupiny může dojít k rozvoji rezistence
vůči antimikrobním látkám z této skupiny.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů v tomto souhrnu
údajů o p�