CLEXANE 6000IU(60MG)/0,6ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Dostupné s:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

B01AB05

INN (Mezinárodní Name):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Dávkování:

6000IU(60MG)/0,6ML

Léková forma:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Podání:

Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ENOXAPARIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230208 Velikost balení: 6X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230194 Velikost balení: 50X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230199 Velikost balení: 24X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230215 Velikost balení: 9X10X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230205 Velikost balení: 2X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125288 Velikost balení: 50X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230204 Velikost balení: 10X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230213 Velikost balení: 100X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230188 Velikost balení: 30X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230203 Velikost balení: 9X10X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230183 Velikost balení: 5X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230210 Velikost balení: 20X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230193 Velikost balení: 2X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230187 Velikost balení: 24X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230190 Velikost balení: 3X10X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230214 Velikost balení: 3X10X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230198 Velikost balení: 20X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230184 Velikost balení: 6X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230192 Velikost balení: 10X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115402 Velikost balení: 10X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230191 Velikost balení: 9X10X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230201 Velikost balení: 100X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230196 Velikost balení: 6X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230202 Velikost balení: 3X10X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230185 Velikost balení: 12X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230207 Velikost balení: 5X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230195 Velikost balení: 5X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230189 Velikost balení: 100X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230200 Velikost balení: 30X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230206 Velikost balení: 50X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230197 Velikost balení: 12X0,6ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230209 Velikost balení: 12X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230186 Velikost balení: 20X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115407 Velikost balení: 2X0,6ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230212 Velikost balení: 30X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230211 Velikost balení: 24X0,6ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/14
Sp. zn. sukls258650/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLEXANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
CLEXANE 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
CLEXANE 6 000 IU (60 MG)/0
,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
CLEXANE 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
CLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
enoxaparinum natricum
PŘEČTĚTE SI POZ
ORN
Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE
používat
3.
Jak se přípravek CLEXANE používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CLEXANE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CLEXANE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CLEXANE obsahuje léčivou látku, která se nazývá
sodná sůl enoxaparinu. Patří do skupiny
léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo LMWH.
JAK P
ŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE
Přípravek CLEXANE účinkuje dvěma způsoby:
1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin,
čímž pomáhá tělu je

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls258650/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVAN
TITATIVN
Í SLO
Ž
EN
Í
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to
odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to
odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená
alkalickou depolymerizací benzylesteru
heparinu získaného z prasečí střevní sliznice.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5
–
7,5
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u
dospělých:
•
Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se
středním nebo vysokým
rizikem, zejména v o