CONTRAMAL 100 mg oldatos injekció

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

tramadol

Dostupné s:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

tramadol

Třída:

ATT

Stav Autorizace:

Informed consent

Datum autorizace:

1996-03-22

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
tramadol-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tramadol – a Contramal 50 mg/ml oldatos injekcióban levő
hatóanyag – az opioidok csoportjába
tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat.
A gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót a mérsékelttől súlyosig
terjedő fájdalom kezelésére
használják.
2.
TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT

ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal 50 mg/ml
oldatos injekció egyéb
összetevőjére;

alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra és az
érzelmekre ható) gyógysz

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként.
Segédanyag: 1 ml injekciós oldat kevesebb mint 1 mmol nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani.
Ha az orvos másként nem rendeli, a Contramal 50 mg/ml oldatos
injekciót az alábbi módon kell
alkalmazni:
_Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak:_
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani.
A 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni,
kivéve speciális klinikai
körülmények között.
_1 év feletti gyermekek:_
Az egyszeri adag: 1-2 mg/ttkg (alkalmas gyógyszerformák: injekció,
belsőleges oldatos cseppek).
_Idős kor:_
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
megnyúlhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
_Veseelégtelenség/dializált betegek és májelégtelenség_
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja megnyúlik. Ilyen
betegeknél az adagolási intervallumok növelését gondosan
mérlegelni kell a beteg igényei szerint.
_ALKALMAZÁS_
Injekció intramuscularis, intravénás, subcutan injekcióhoz vagy
intravénás infúzióhoz.
39645-46/55/07.
Az injekciót lassú injekcióban kell beadni, vagy infúziós
oldatban kell hígítani és infundálni.
_Az alkalmazás időta