COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

Santen OY, Tampere Array

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

20MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260971 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221715 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221714 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221713 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-10-03

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls24513/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dorzolamidum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cosopt bez konzervačních přísad a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cosopt bez
konzervačních přísad
používat
3.
Jak se přípravek Cosopt bez konzervačních přísad používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cosopt bez konzervačních přísad uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad obsahuje dvě
léčivé látky: dorzolamid a timolol.
•
Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných
"inhibitory karboanhydrázy".
•
Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných
"betablokátory".
Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku.
Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad se předepisuje ke
snížení zvýšeného očního tlaku při léčbě
glaukomu v případech, kdy podání samotného betablokátoru v
očních kapkách nestačí.
Cosopt bez konzervačních přísad je

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls24513/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cosopt bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky,
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající
dorzolamidum 20 mg
a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5 mg.
Jedna kapka (přibližně 0,03 ml) obsahuje dorzolamidum asi 0,6 mg a
timololum asi 0,15 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok,
prakticky bez viditelných částic s hodnotou
pH v rozmezí 5,5 až 5,9 a osmolalitou 240 až 325 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad je indikován k
léčbě zvýšeného nitroočního tlaku
u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s
pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je
monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Cosopt bez
konzervačních přísad do (spojivkového vaku)
postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno
aplikovat přípravek Cosopt bez konzervačních
přísad a druhý lék v odstupu minimálně 10 minut.
Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje
konzervační látky.
Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se koncovka kapacího uzávěru
nedostala do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi, protože to
může způsobit poranění oka (viz
_Pokyny k _
_použití_
).
Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou
být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Důsledkem
použití znečištěných roztoků může být závažné poškození
očí s následnou ztrátou zraku.
_P_
_ediatrická populace_
_